HUSTAGIL 480 mg/5 mL sirup

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
21-01-2017

Virkt innihaldsefni:

standardizovani tečni ekstrakt toranj timjana

Fáanlegur frá:

Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

R05CA

INN (Alþjóðlegt nafn):

standardizovani tečni ekstrakt herbe timjana

Skammtar:

480 mg/5 mL

Lyfjaform:

sirup

Samsetning:

6 g (5 mL) sirupa sadrži: 480 mg standardizovanog tečnog ekstrakta herbe timijana (1:22,5) sa min. 0,03 % timola (DAB)

Einingar í pakka:

staklena bočica sa 150 mL sirupa i mjerica za doziranje, u kutiji

Gerð lyfseðils:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Framleitt af:

TAKEDA GmbH, Njemačka

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2017-01-21

Upplýsingar fylgiseðill

                                UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HUSTAGIL
480 mg/5 ml sirup
Standardizirani te_č_ni ekstrakt herbe timijana
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašim.

O svakoj neželjenoj reakciji obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.

Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljnije, ili ako primijetite
neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je Hustagil i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Hustagil
3.
Kako uzimati Hustagil?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Hustagil?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE HUSTAGIL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Hustagil sirup je biljni lijek, koji se upotrebljava kod bolesti
disajnih puteva uzrokovane prehladom.
PodruČje primjene:
Hustagil sirup se uzima nerazblažen u svrhu ublažavanja tegoba kod
bolesti disajnih puteva uzrokovanih
prehladom, sa tvrdokornim šlajmom i za ublažavanje simptoma kod
akutnog bronhitisa.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HUSTAGIL
Hustagil sirup ne smije se koristiti kod poznate preosjetljivosti na
timijan ili druge labijate (žalfija, lavanda,
nana, ruzmarin, melisa) ili na neki od ostalih sastavnih dijelova
lijeka; ne smiju ga koristiti alkoholičari.
Budite oprezni sa Hustagilom:
Kod tegoba koje traju duže od 5 dana, kod otežanog disanja
(dispnea), pojave temperature ili gnojnog ili
krvavog ispljuvka, trebate se obratiti ljekaru.
Uzimanje Hustagila sa hranom i piĆima:
Sirup treba uzimati između obroka, nerazblažen. Nema drugih savjeta
u ovom pogledu.
Uzimanje drugih lijekova sa Hustagilom
Molimo recite ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno
uzimali druge lijekove, uključujući i one koji
se izdaju bez recepta.
Upotreba kod dje
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HUSTAGIL
480 mg/5 ml sirup
Standardizirani te_č_ni ekstrakt herbe timijana
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
150 ml (183 g) otopine sadrži kao aktivnu supstancu: 14.64 g tečnog
ekstrakta timijana (1 : 2-2.5),
sredstva ekstrakcije: tečni amonijak 10% (m/m) NH
3
: glicerol 85% : etanol 90% (v/v) : voda (1:20:70:109)
(m/m).
(1ml odgovara ca. 1.22g)
Ovaj lijek sadrži ksilitol i otopinu sorbitola kao pomoćne
supstance. Za potpuni prikaz sastavnih dijelova
pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Za ublažavanje tegoba kod bolesti disajnih puteva uzrokovanih
prehladom, sa gustim (viskoznim) šlajmom
i za ublažavanje simptoma kod akutnog bronhitisa.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Ukoliko ljekar nije odredio drugačije, uobičajna doza je:
Djeca 1 do 5 godina:
3-4 puta dnevno po 7.5 ml (odgovara oko 0.75 g tečnog ekstrakta
timijana)
Djeca 6-12 godina:
3-4 puta dnevno po 15 ml (odgovara oko 1.5 g tečnog ekstrakta
timijana)
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
3-4 puta dnevno po 25 ml (odgovara oko 2.5 g tečnog ekstrakta
timijana)
NaČin primjene
Hustagil sirup uzimajte nerazblažen između obroka.
Bočicu prije upotrebe treba promućkati; količina za uzimanje mjeri
se uz pomoć priložene mjerice za
doziranje.
Trajanje primjene
Bez ljekarskog savjeta, do 5 dana. Vidjeti poglavlje 4.4.
4.3.
Kontraindikacije
Hustagil sirup ne smije se koristiti kod poznate preosjetljivosti na
timijan ili druge labijate ili na neki od
ostalih sastavnih dijelova lijeka.
Hustagil sirup nije za upotrebu/primjenu kod alkoholičara.
Za primjenu ovog lijeka kod djece ispod 1 godine starosti ne postoji
dovoljno istraživanja/ispitivanja. Radi
toga, a i radi sadržine alkohola, ne smiju ga uzimati djeca ispod 1
godine starosti.
4.4.
Posebna upozorenja i mejre opreza pri upotrebi
U Uputstvu za pacijenta, skreće se pažnja na sljedeće:
„Kod tegoba koje traju duže od 5 dana, kod teškog disanja, pojave
temper
                                
                                Lestu allt skjalið