Land: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Insulinas, žmogaus
Eli Lilly Holdings Limited
A10AD01
Insulin, human
100 TV/ml
injekcinė suspensija
leisti po oda
Receptinis
Insulin (human)
Išregistruotas
1996-07-02
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Humulin N KwikPen 100 TV/ml injekcinė suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre injekcinės suspensijos yra 100 TV/ml žmogaus insulino (rekombinantinės DNR kilmės, gaminamo _E. coli_). Kiekvienoje užpildytoje švirkštimo priemonėje (3 ml injekcinės suspensijos) yra 300 TV žmogaus insulino. Humulin N KwikPen yra izofano insulino suspensija. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija Humulin N – tai sterili balta kristalinių dalelių suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymas, kai gliukozės koncentracijai kraujyje palaikyti reikia insulino. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozę turi parinkti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento poreikį. Humulin N švirkšti į poodį, taip pat, nors ir nerekomenduojama, į raumenis. Šios vaisto formos negalima švirkšti į veną. Švirkščiama į žasto, šlaunų, sėdmenų ar pilvo srities poodį. Injekcijos vietą reikia keisti, į tą pačią vietą nešvirkšti daugiau kaip vieną kartą per mėnesį. Švirkščiant Humulin insulino preparatus, būtina įsitikinti, kad nepataikyta į kraujagyslę. Įšvirkštus bet kurio insulino, injekcijos vietos masažuoti negalima. Pacientą reikia išmokyti tinkamai švirkšti vaistą. Kiekvienoje pakuotėje yra informacinis lapelis, kuriame nurodyta, kaip švirkšti insuliną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Hipoglikemija. Padidėjęs jautrumas Humulin arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, jei netaikyta desensitizacijos programa. Niekada Humulin preparatų, išskyrus Humulin R, negalima švirkšti į veną. 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Insuliną keisti kito tipo ar kito pavadinimo insulinu galima tik gydytojui prižiūrint. Pasikeitus insulino stiprumui, pavadinimui (gamintojui), tipui (tirpusis, izofano, lente ir kt.), rūšiai (galvijų, žmogaus, žmogaus insulino analogui) Lestu allt skjalið