Human-Corticalis, gefrierkonserviert, CHB

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Röhrenknochengewebe vom Menschen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung))

Fáanlegur frá:

Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tube bone tissue from the people

Lyfjaform:

Transplantat humanen Ursprungs

Samsetning:

Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Röhrenknochengewebe vom Menschen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung)) (34664) 1 Stück

Stjórnsýsluleið:

zur Transplantation

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2005-07-14

Upplýsingar fylgiseðill

INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN
- GEWEBEBANK -
CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN
TEL.: [phone], FAX: [phone]
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Human-Corticalis, gefrierkonserviert, CHB
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Knochensegment aus humanem Röhrenknochengewebe,
gefrierkonserviert
3. DARREICHUNGSFORMEN:
Transplantat humanen Ursprungs, gefrierkonserviert
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE:
Human-Corticalis,
gefrierkon-
serviert, CHB wird angewendet bei Kleinkindern, Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen. Es wurden positive Er-
gebnisse bei der Überbrückung von kleineren Knochende-
fekten erzielt. Weitere Einsatzmöglichkeiten sind denkbar.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur
Transplantation
entsprechend
der
klinischen
Indikation.
Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende
Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch durch Einlegen in
ein geeignetes, steriles physiologisches Medium für etwa
30 Minuten bei Raumtemperatur aufzutauen (z. B. isotoner
Infusionslösung). Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts-
lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in
minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer
schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH-
MEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND
SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN:
Keine bekannt
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in
Schwangerschaft und Stillzeit vor.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE
FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN:
Nicht zutreffend
4.8 NEBENWIRKUNGEN:
Keine bekannt.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeiten zu Grunde gelegt: Sehr häufig (≥10%); Häufig
(≥1%
-
<10%);
Gelegentlich
(≥0,1%
-
<1%);
Selten
(≥0,01% - <0,1%); Sehr selten (<0,01% oder unbekannt).
Jeder