Holoxan Innrennslisstofn, lausn 1000 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Ifosfamidum INN

Fáanlegur frá:

Baxter Medical AB*

ATC númer:

L01AA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ifosfamidum

Skammtar:

1000 mg

Lyfjaform:

Innrennslisstofn, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

534885 Hettuglas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1998-03-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
HOLOXAN 500 MG STUNGULYFSSTOFN/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN
HOLOXAN 1000 MG STUNGULYFSSTOFN/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN
HOLOXAN 2000 MG STUNGULYFSSTOFN/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN
ífosfamíð
_ _
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Holoxan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Holoxan
3.
Hvernig nota á Holoxan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Holoxan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM HOLOXAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ_ _
Holoxan er krabbameinslyf sem skaðar erfðaefnið í
krabbameinsfrumum svo að vöxtur og
frumuskipting frumnanna stöðvast. Holoxan er notað við ýmsum
gerðum krabbameins.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA HOLOXAN
EKKI MÁ NOTA HOLOXAN
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir ífosfamíði eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6). Ofnæmisviðbrögð geta lýst sér sem
öndunarerfiðleikar, hvæsandi öndunarhljóð, kláði
eða þroti í andliti og á vörum.
-
ef beinmergur þinn starfar ekki eðlilega (einkum ef þú hefur
áður fengið frumudrepandi lyf
og/eða geislameðferð)

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Holoxan 500 mg stungulyfsstofn/innrennslisstofn, lausn.
Holoxan 1000 mg stungulyfsstofn/innrennslisstofn, lausn.
Holoxan 2000 mg stungulyfsstofn/innrennslisstofn, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING _ _
Eitt hettuglas inniheldur ífosfamíð 500 mg, 1.000 mg eða 2.000 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfsstofn/innrennslisstofn, lausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Krabbamein í eistum sem ekki svarar meðferð, illkynja
eitlakrabbamein, lungnakrabbamein.
Börn og unglingar, sjá kafla 5.1, Börn
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Eingöngu læknar með reynslu af notkun lyfsins eiga að gefa
ífosfamíð.
Skammtar
Stilla á skammta að þörf hvers sjúklings.
Skammtar, meðferðarlengd og/eða tímabil milli lyfjagjafa fara
eftir ábendingu, meðferðaráætlun fyrir
samsetta meðferð, almennu heilsufari sjúklingsins og starfsemi
líffæra, auk niðurstaðna úr
rannsóknarstofuprófum.
Holoxan er gefið sem einlyfjameðferð, í skömmtum 2.000-2.500 mg/m
2
líkamsyfirborðs (50-60 mg/kg
líkamsþyngdar) á dag í fimm daga samfleytt, yfirleitt sem
innrennsli í u.þ.b. hálfa til eina klukkustund.
Einnig er hægt að gefa Holoxan í skammtinum 5.000-8.000 mg/m
2
líkamsyfirborðs (120-190 mg/kg
líkamsþyngdar) sem innrennsli á 24 klukkustundum.
Þegar það er gefið með öðrum krabbameinslyfjum er skammturinn
yfirleitt 1.200-2.000 mg/m
2
líkamsyfirborðs (30-50 mg/kg líkamsþyngdar) í 5 daga samfleytt
eða 5.000 mg/m
2
líkamsyfirborðs
(120 mg/kg líkamsþyngdar) sem innrennsli á 24 klukkustundum.
_ _
_Eftirlit vegna meðferðar _
Mæla skal blóðhag fyrir hverja meðferðarlotu svo og á milli
meðferðatímabila. Verði vart breytinga á
blóðhag skal fylgjast með blóðmynd reglulega, jafnvel daglega.
Mælt er með því að þvag sé athugað reglulega. Fylgst skal með
útfellingum í þvagi, sérstaklega ef
saga er um þvagteppu.
Við langtíma meðhöndlun skal fylgjast reglulega með
nýrnastarfsemi og þvag