Hipraviar-clon

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, клон CL/у 79

Fáanlegur frá:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

ATC númer:

QI01AD06

INN (Alþjóðlegt nafn):

vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79

Skammtar:

1x 10exp6.5 EID50/doza

Lyfjaform:

liofilizat za suspenziju

Einingar í pakka:

bočica, 10x1000doza

Tegund:

NRV

Framleitt af:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2016-12-16

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00206-16-001 od 16.12.2016.
za lek HIPRAVIAR-CLON,
vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat
za suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00207-16-001 od 16.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON, vakcina protiv Newcastle bolesti živine liofilizat za
suspenziju, 10 x 5000 doza
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00053-2018-8-003 od 10.05.2018.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
HIPRAVIAR-CLON, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
HIPRAVIAR-CLON, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP.2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00206-16-001 od 16.12.2016.
za lek HIPRAVIAR-CLON,
vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat
za suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00207-16-001 od 16.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON, vakcina protiv Newcastle bolesti živine liofilizat za
suspenziju, 10 x 5000 doza
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00053-2018-8-003 od 10.05.2018.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
2.
IME LEKA
HIPRAVIAR-CLON
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79
liofilizat za suspenziju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza vakcine (0.03 mL posle rekonstitucije za okulonazalnu
aplikaciju) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79
10
6,5
– 10
7.7
EID
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum-hidrogenfosfat, kalijum-dihidrogenfosfat, želatin, saharoza,
enzimski hidrolizat kazeina
(N-Z Amine)
4.
INDIKACIJE
Prevencija Newcastle bolesti.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se bolesnim, kahektičnim i parazitima invadiranim jedinkama.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U toku primene o

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00206-16-001 od 16.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON,vakcina protiv Newcastle bolesti živine, liofilizat za
suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00207-01-001 od 16.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON, vakcina protiv Newcastle bolesti živine liofilizat za
suspenziju, 10 x 5000 doza
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HIPRAVIAR-CLON,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
HIPRAVIAR-CLON,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP.2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00206-16-001 od 16.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON,vakcina protiv Newcastle bolesti živine, liofilizat za
suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00207-01-001 od 16.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON, vakcina protiv Newcastle bolesti živine liofilizat za
suspenziju, 10 x 5000 doza
2 od 6
1.
IME LEKA
HIPRAVIAR-CLON
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj CL/79
liofilizat za suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza vakcine (0,03 ml posle rekonstitucije za okulonazalnu
aplikaciju) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79
10
6,5
- 10
7.7
EID
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri i buduće nosilje i roditelji), od prvog dana
života.
4. 2
INDIKACIJE
Prevencija Newcastle bolesti.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se bolesnim, kahektičnim i parazitima invadiranim jedinkama.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Vakcinisati samo zdrave jedinke.
Pilići mogu biti vakcinisani već jedan dan posle izleganja, ukoliko
će biti naseljeni u endemična
područja za Newcastle bolest.
Broj doza vakcine usaglasiti sa brojem jedinki koje treba vakcinisati.
Ne primenjivati istovremeno sa drugim vakcinama.
4. 5
POSEBNA UPOZOREN