Hextril 0.1 % sol. bain de bouche

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Hexétidine 0,1 g/100 ml

Fáanlegur frá:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC númer:

A01AB12

Lyfjaform:

Solution pour bain de bouche

Stjórnsýsluleið:

Voie buccale; Voie oropharyngée

Lækningarsvæði:

Hexetidine

Vörulýsing:

CTI Extended: 258526-01

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2003-12-15

Upplýsingar fylgiseðill

PIL
Décembre 2023
Hextril bain de bouche - 200 ml / 400 ml
v13.0_b10.0&12.0
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HEXTRIL 0,1% SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE
Hexétidine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 10 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Hextril et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Hextril
3.
Comment utiliser Hextril
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Hextril
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’HEXTRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Hextril est un bain de bouche à utiliser dans la bouche.
Hextril bain de bouche contient de l’hexétidine, un antiseptique
local qui peut être utilisé lors du
traitement des infections de la bouche et de la gorge.
En raison de son action antibactérienne et antifongique, Hextril est
recommandé dans les cas suivants :
-
affections de la bouche d’origine infectieuse : inflammation de la
bouche et des gencives,
inflammation du parodonte et du périodonte, suppuration.
-
aphtes douloureux et autres candidoses buccales (mycoses).
-
désinfection lors d’interventions chirurgicales buccales.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sente

Vara einkenni

SPC
Décembre 2023
Hextril 200 ml / Hextril PET 400 ml
v10.0_b9.0&8.0
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Hextril 0,1% bain de bouche
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de bain de bouche contient 1 mg d’hexétidine.
Excipients à effet notoire : 1 ml de bain de bouche contient 23
microgrammes d’azorubine (E 122).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Bain de bouche.
Solution transparente et rouge avec un goût de menthe.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
En raison de son action antibactérienne et antifongique, Hextril est
recommandé dans les cas suivants :
-
affections d’origine infectieuse de la bouche : gingivite,
stomatite, parodontite, périodontite et
pyorrhée ;
-
aphtes douloureux et autres candidoses buccales ;
-
désinfection en cas d’intervention chirurgicale bucco-dentaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Adultes et enfants à partir de 12 ans
Rincez-vous la bouche ou gargarisez-vous pendant 30 secondes au moyen
de 15 ml (= 1 cuillère à
soupe) d’Hextril NON DILUÉ ou appliquez le produit pendant 2 à 3
minutes à l’aide d’un tampon
d’ouate, 2 à 3 fois par jour. N’avalez pas la solution après
utilisation, recrachez-la.
Il convient d’éviter toute utilisation de longue durée d’Hextril
sans contrôle régulier par un médecin
ou un dentiste.
Population pédiatrique (enfants de 3 à 12 ans)
Les enfants de 3 à 12 ans ne doivent être traités à l'hexétidine
que sous surveillance. Appliquez le bain
de bouche jusqu'à 3 fois par jour après les repas avec un
coton-tige, car le réflexe de déglutition n'est
pas encore complètement développé.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
En raison du menthol qu’il contient, Hextril est déconseillé chez
les enfants de moins de 3 ans.
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET