HEXARHINAL PLUS (1MG/50MG)/ML NASAL SPRAY, SOLUTION

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
08-03-2024

Virkt innihaldsefni:

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE; DEXPANTHENOL

Fáanlegur frá:

JOHNSON & JOHNSON HELLAS CONSUMER AE (0000008499) 4 AIGIALIAS & EPIDAVROU STR, ATHENS, 15125

ATC númer:

R01AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

XYLOMETAZOLINE

Skammtar:

(1MG/50MG)/ML

Lyfjaform:

NASAL SPRAY, SOLUTION

Samsetning:

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE (0001218355) 1MG; DEXPANTHENOL (0000081130) 50MG

Stjórnsýsluleið:

NASAL USE

Gerð lyfseðils:

MRP Repeat Use

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: LV/H/0148/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 10ML () 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HEXARHINAL PLUS, 1 MG/ML+50 MG/ML ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
ξυλομεταζολίνη
υδροχλωρική/δεξπανθενόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού, ή του
φαρμακοποιού σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές..
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά από
7 ημέρες (3 ημέρες για τα παιδιά).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Hexarhinal Plus και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσε
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hexarhinal Plus, 1mg/ml+50mg/ml ρινικό εκνέφωμα,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
ml
διαλύματος
ρινικού
εκνεφώματος,
περιέχει
1
mg
υδροχλωρικής
ξυλομεταζολίνης και 50
mg δεξπανθενόλης.
Ένας ψεκασμός αποτελείται από 0,1 ml
διαλύματος ρινικού εκνεφώματος, το
οποίο
περιέχει 0,1 mg υδροχλωρικής
ξυλομεταζολίνης και 5,0 mg
δεξπανθενόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά υποκίτρινο
διάλυμα, ελεύθερο σωματιδίων.
pH: 5,5-6,4
Ωσμωτικότητα: 400- 455 mOsmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Hexarhinal Plus ενδείκνυται:
- για τη μείωση του οιδήματος του
ρινικού βλεννογόνου στη ρινίτιδα και
ως υποστηρικτική
θεραπεία για την επούλωση βλαβών του
βλεννογόνου,
- για την ανακούφιση από την
αγγειοκινητική ρινίτιδα (rhinitis vasomotorica),
- για τη θεραπεία της ρινικής
αναπνευστικής απόφραξης μετά από
ρινική χειρουργική
επέμβαση.
Το Hexarhinal Plus 1mg/50mg/ml ρινικό εκνέφωμα,
διάλυμα ενδείκνυται για ενήλικες και
παιδιά ηλικίας από 6 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δ
                                
                                Lestu allt skjalið