HERPLEX 50 mg/1 g krema

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

Aciklovir krema

Fáanlegur frá:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

D06BB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

aciklovir

Skammtar:

50 mg/1 g

Lyfjaform:

krema

Samsetning:

1 g kreme sadrži: 50 mg aciklovira

Einingar í pakka:

5 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2019-09-28

Upplýsingar fylgiseðill

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HERPLEX
50 mg/g
krema
aciklovir
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
Šta se nalazi u ovoj uputi :
1.
Šta je HERPLEX krema i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati HERPLEX kremu?
3.
Kako primjenjivati HERPLEX kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati HERPLEX kremu?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE HERPLEX KREMA I ZA ŠTA SE KORISTI?
HERPLEX krema sadrži aciklovir, antivirusni lijek za lokalnu primjenu
na koži.
HERPLEX krema se primjenjuje za lokalno liječenje infekcija kože
uzrokovanih herpes simplex
virusima, uključujući infekciju kože koja se pojavljuje u području
spolovila (primarni i recidivirajući
herpes genitalis
), kao i infekciju usnica i kože u području usta i nosa tzv.
groznica (
herpes labialis
).
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HERPLEX KREMU?
Nemojte primjenjivati HERPLEX kremu:
-
ako ste preosjetljivi na aciklovir, valaciklovir, propilenglikol ili
bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijenite HERPLEX
kremu:
-
ako je Vaš imunološki sustav oslabljen zbog bolesti i stoga ste
manje otporni na različite infekcije
(npr. ako bolujete od HIV infekcije ili AIDS-a ili ste imali
transplantaciju koštane srži).
Ljekar će razmotriti opravdanost primjene ovog lijeka u ovakvih
bolesnika.
Ne primjenjujte HERPLEX kremu na sluznicu usta, oka ili rodnice
(vagine). U slučaju da krema dođe u
oči, obi

Vara einkenni

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HERPLEX
50 mg/g
krema
aciklovir
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 50 mg aciklovira.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedan gram kreme sadrži 400 mg propilenglikola i 50 mg cetilnog i
stearilnog alkohola (vidjeti dio
4.4.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Herplex krema je bijela, homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Herplex krema namijenjena je lokalnom liječenju herpesvirusnih
infekcija kože uzrokovanih
herpes simplex virusima, uključujući primarni i recidivirajući
anogenitalni herpes (
herpes genitalis
)
i herpesvirusnu infekciju usnica (
herpes labialis
).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli (ukljuČujuĆi stariju populaciju) i pedijatrijska populacija
Herplex krema se nanosi pet puta na dan u razmacima od otprilike 4
sata, izostavljajući primjenu
tijekom noći.
Herplex kremu treba nanijeti na kožne lezije, odnosno kožne lezije u
nastajanju što ranije po
nastanku infekcije. Osobito je važno da liječenje recidiva bolesti
započne tijekom prodromalne
faze ili na prvi znak izbijanja kožnih lezija. Liječenje se može
započeti i u kasnijoj fazi bolesti
(papule ili mjehurići).
Liječenje treba trajati barem 4 dana u slučaju herpesvirusne
infekcije usana, odnosno 5 dana u
slučaju genitalnog herpesa. Ako nakon 5 dana ne dođe do potpunog
nestanka kožnih lezija,
liječenje se može nastaviti tijekom još 5 dana.
Krema je namijenjena za lokalnu primjenu.
Ne smije se primjenjivati u oči.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aciklovir, valaciklovir ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
U slučaju pojave alergijske reakcije pri primjeni aciklovira u obliku
kreme, potrebno je odmah
prekinuti njegovu primjenu te poduzeti odgovarajuće mjere.
Ne preporučuje se primjena Herplex kreme na sluznicu usta, oka ili
vagine zbog mogućeg
nadražujućeg djelovanja.
Poseban oprez je