HERBAPini (442 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml Syrop

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Codeini phosphas + Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura

Fáanlegur frá:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC númer:

R05DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Codeini phosphas hemihydricus

Skammtar:

(442 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml

Lyfjaform:

Syrop

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 116 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990007721

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HERBAPINI, (424 MG + 64 MG +3 MG)/5 ML, SYROP
_ _
_Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Codeini phosphas
hemihydricus_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Herbapini i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Herbapini
3.
Jak stosować lek Herbapini
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Herbapini
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HERBAPINI_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Herbapini jest lekiem, zawierającym fosforan kodeiny, o działaniu
przeciwkaszlowym.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźnie w suchym męczącym kaszlu w przebiegu nieżytów górnych
dróg oddechowych.
Herbapini jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HERBAPINI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HERBAPINI
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub inne opioidy, lub
na rośliny z rodziny
baldaszkowatych (
_Apiaceae/Umbelliferae_
) (anyż, kminek, seler, kolendra i koper), lub na
anetol, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
u pacjentów z astmą lub tendencją do skurczu oskrzeli, w ostrej
niewydolności oddechowej;

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HERBAPINI, (424 mg + 64 mg +3 mg)/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera:
-
fosforan kodeiny (
_Codeini phosphas hemihydricus_
) - 0,05 g,
-
wyciąg płynny z
_Pinus sylvestris_
L.,
_turiones_
(pędy sosny, suche)
_ _
(DER: 1:1,6) -
_ _
6,6 g,
[ekstrahent:
_ _
etanol 90% (v/v)],
_ _
-
nalewkę z
_Foeniculum vulgare_
Miller subsp.
_vulgare_
var.
_vulgare, fructus_
(owocu kopru
włoskiego odmiany gorzkiej) (DER: 1:5) - 1 g, [ekstrahent:
_ _
etanol 70% (v/v)].
_ _
15 ml syropu zawiera 9 mg fosforanu kodeiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, etanol.
Każde 15 ml syropu zawiera 12 g sacharozy i 1,05 g etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźnie w suchym męczącym kaszlu w przebiegu nieżytów górnych
dróg oddechowych.
Herbapini jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 3 razy na dobę po 15
ml syropu.
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Produkt Herbapini jest przeciwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat
(patrz punkt 4.3).
Młodzież w wieku od 12 lat do 18 lat:
Nie zaleca się stosowania produktu Herbapini u młodzieży w wieku od
12 lat do 18 lat z zaburzeniami
czynności układu oddechowego (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas stosowania
Nie zaleca się stosowania przez okres dłuższy niż 7 dni (patrz
punkt 4.4).
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu nie należy stosować w następujących przypadkach:
-
nadwrażliwość na substancje czynne lub inne opioidy, lub na
rośliny z rodziny baldaszkowatych
(
_Apiaceae/Umbelliferae_
) (anyż, kminek, seler, kolendra i koper), lub na anetol, lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
-
u pacjentów z astmą oskrzelową lub tendencją do sku