Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гепарин-natrijum
GALENIKA AD BEOGRAD
B01AB01
heparin-natrijum
5000i.j./mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 5000i.j./mL; ampula, 5x1mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 0062036
OBNOVA
2017-07-18
1 od 15 UPUTSTVO ZA LEK HEPARIN 5 000 I.J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU HEPARIN 25 000 I.J./5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU HEPARIN-NATRIJUM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Heparin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Heparin 3. Kako se primenjuje lek Heparin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Heparin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 15 1. ŠTA JE LEK HEPARIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Heparin sadrži kao aktivnu supstancu heparin-natrijum. Heparin pripada grupi lekova koji se zovu antikoagulansi. Ovi lekovi potpomažu normalno funkcionisanje krvotoka. Heparin sprečava zgrušavanje i time omogućava neometan protok krvi kroz arterije i vene. Heparin se primenjuje: u terapiji tromboembolijskih poremećaja kao što su duboka venska tromboza (DVT), akutna embolija arterija ili tromboza, tromboflebitis (zapaljenje vena udruženo sa trombom), plućna embolija (PE) i masna embolija; u prevenciji duboke venske tromboze i tromboembolije kod pacijenata kod kojih se sumnja na ova oboljenja; u prevenciji zgrušavanja krvi u veštačkoj bubrežnoj cirkulaciji za vreme hemodijalize (ekstrakorporalna cirkulacija). Verovatnoća pojave krvnih ugrušaka je veća kod gojaznih, trudnica, pacijenata sa poremećajem krvi, pacijenata koji su imali emboliju pluća, duboku vensku trombozu, infarkt srca ili šlog. Isto tako, može se javiti kod pacijenata k Lestu allt skjalið
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Heparin 5 000 i.j./ mL, rastvor za injekciju Heparin 25 000 i.j./5 mL, rastvor za injekciju INN: heparin-natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži heparina 5 000 i.j. u obliku heparin–natrijuma 5 mL rastvora za injekciju sadrži heparina 25 000 i.j. u obliku heparin–natrijuma Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom za lek Heparin 5 000 i.j./ mL i Heparin 25 000 i.j./5 mL: metil-parahidroksibenzoat i propil-parahidroksibenzoat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Heparin 5 000 i.j./ mL, rastvor za injekciju: bistar, bezbojan ili svetložut rastvor Heparin 25 000 i.j./5 mL, rastvor za injekciju: bistar, bezbojan ili svetložut rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija tromboembolijskih poremećaja kao što je duboka venska tromboza, akutna embolija arterija ili tromboza, tromboflebitis, embolija pluća i masna embolija. Profilaksa duboke venske tromboze i tromboembolije kod pacijenata kod kojih se sumnja na ova oboljenja. Prevencija zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji za vreme hemodijalize. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE TERAPIJA I PREVENCIJA TROMBOEMBOLIJSKIH POREMEĆAJA TERAPIJSKE DOZE: INTRAVENSKA PRIMENA 5 000 - 10 000 i.j. na 4 sata ili 500 i.j./kg telesne mase dnevno kao kontinuirana infuzija u rastvoru natrijum- hlorida ili glukoze. Doze treba individualno prilagoditi na osnovu testova koagulacije. PODEŠAVANJE DOZE Preporučuje se da podešavanje doze treba vršiti tako da se trombinsko vreme, vreme koagulacije ili aktivirano parcijalno tromboplastinsko vreme (aPTT) održavaju 1,5 do 2 puta većim u odnosu na kontrolne vrednosti, kada se krv uzima 4 - 6 sati nakon prve injekcije ili početka infuzije, a potom u sličnim vremenskim intervalima, sve do stabilizacije pacijenta. PROFILAKTIČKE DOZE: 2 od 9 Primena je u vidu supkutane injekcije. PACIJENTI KOJI IMAJU ELEKTIVNI HIRURŠKI ZAHVAT 5 000 i.j. treba Lestu allt skjalið