HEMOSOL B0 SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION AND HAEMODIALYSIS

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; S-LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Fáanlegur frá:

BAXTER HOLDING B.V. (0000011218) KOBALTWEG 49, UTRECHT, 3542 CE

ATC númer:

B05ZB

INN (Alþjóðlegt nafn):

HEMOFILTRATES

Lyfjaform:

SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION AND HAEMODIALYSIS

Samsetning:

SODIUM BICARBONATE (0000144558) 3,09g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 6,45g; S-LACTIC ACID (8000004602) 5,4g; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 2,033g; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 5,145g

Stjórnsýsluleið:

HAEMODIALYSIS USE; INTRAVENOUS USE

Gerð lyfseðils:

MRP Repeat Use

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0171/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 X 5000ML BAGS WITH 2 COMARTMENTS (250ML+4750ML) (POLYOLEFIN) (29M019101) 10000 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HEMOSOL B0 ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΑΙΜΟΔΙΑΠΊΔΥΣΗ/ΑΙΜΟΔΙΉΘΗΣΗ
Χλωριούχο νάτριο/διυδρικό χλωριούχο
ασβέστιο/εξαϋδρικό χλωριούχο
μαγνήσιο/γαλακτικό
οξύ/όξινο ανθρακικό νάτριο.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Hemosol B0 και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Hemosol B0
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Hemosol B0
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Hemosol B0
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ HEMOSOL B0 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Hemosol B0 χρησιμοποιείται σε
νοσοκ�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hemosol B0 διάλυμα για
αιμοδιαπίδυση/αιμοδιήθηση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το διάλυμα Hemosol B0 βρίσκεται σε σάκο PVC ή
πολυολεφίνης δύο θαλάμων ο οποίος
περιέχει το
διάλυμα ηλεκτρολυτών στον μικρό
θάλαμο (θάλαμος A) και το ρυθμιστικό
διάλυμα στον μεγάλο
θάλαμο (θάλαμος B).
ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1.000 ml διαλύματος ηλεκτρολυτών (μικρός
θάλαμος Α) περιέχουν:
δραστικές ουσίες:
Ασβέστιο χλωριούχο, 2H
2
O
Μαγνήσιο χλωριούχο, 6H
2
O
Γαλακτικό οξύ
5,145 g
2,033 g
5,4 g
1.000 ml ρυθμιστικού διαλύματος (μεγάλος
θάλαμος Β) περιέχουν:
δραστικές ουσίες:
Νάτριο όξινο ανθρακικό
Νάτριο χλωριούχο
3,09 g
6,45 g
ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
Ο μικρός και ο μεγάλος θάλαμος
αναμιγνύονται για την παρασκευή ενός
ανασυσταμένου διαλύματος,
η ιοντική σύνθεση του οποίου είναι η
εξής:
ΣΕ MMOL/L
ΣΕ MEQ/L
Ασβέστιο
Ca
2+
1,75
3,50
Μαγνήσιο
Mg
2+
0,5
1,0
Νάτριο
Na
+
140
140
Χλώριο
Cl
-
109,5
109,5
Γαλακτικά
3
3
Όξινο ανθρακικό άλας
HCO
3
-
32
32
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για
αιμοδιαπίδυση/αιμοδιήθηση.
Διαυγές και άχρωμο ανασυσταθέν
διάλυμα.
Θεωρητική ωσμωμοριακότητα:
287 mOsm/l
4.