HELMILAB

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

MEBENDAZOL

Fáanlegur frá:

NATULAB LABORATÓRIO S.A

ATC númer:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

INN (Alþjóðlegt nafn):

MEBENDAZOLE

Lækningarsvæði:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Vörulýsing:

20 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 30 ML + COP - 1384100360012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML SUS OR CX 50 FR PET AMB X 30 ML + 50 COP  - 1384100360020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML SUS OR CX 100 FR PET AMB X 30 ML + 100 COP  - 1384100360039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2009-07-06

Upplýsingar fylgiseðill

HELMILAB
mebendazol
Natulab Laboratório SA.
Suspensão 20 mg/mL
HELMILAB
mebendazol
Anti-helmíntico de amplo espectro
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão Oral
APRESENTAÇÃO
Linha Farma: Cartucho contendo frasco com 30 mL de suspensão,
acompanhado de
copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém 20 mg de mebendazol.
Excipientes: celulose microcristalina, polisorbato 80, metilparabeno,
propilparabeno,
essência de framboesa, sorbato de potássio, simeticona, sacarina
sódica, ciclamato de
sódio, ácido cítrico, corante vermelho eritrozina, álcool etílico
e água purificada.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Helmilab é um anti-helmíntico polivalente, indicado no tratamento da
verminose,
especificamente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou
mistas, causadas
por _Ascaris lumbricoides_, _Trichuris trichiura_, _Enterobius
vermicularis_, _Ancylostoma _
_duodenale_, _Necatora mericanus_, _Taenia solium _e _Taenia
saginata_.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Helmilab atua sobre os principais vermes que parasitam adultos e
crianças, provocando
a sua desintegração e eliminação nas fezes.
O efeito terapêutico de Helmilab inicia no primeiro dia de
tratamento.
Não há evidências de que Helmilab seja efetivo no tratamento da
cisticercose.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Helmilab em crianças com menos de 1 ano de idade.
Não use Helmilab se você for alérgico ao mebendazol ou aos
excipientes da
formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1
ano, foram relatadas
muito raramente durante a experiência de pós-comercialização com
Helmilab.
Helmilab não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2
anos de idade,
portanto, Helmilab pode ser usado em crianças entre 1 – 2 anos de
idade apenas se o
benefício potencial justificar o

Vara einkenni

HELMILAB
mebendazol
Natulab Laboratório SA.
Suspensão 20 mg/mL
HELMILAB
mebendazol
Anti-helmíntico de amplo espectro
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão Oral
APRESENTAÇÃO
Linha Hospitalar: caixa de embarque contendo 50 e 100 frascos com 30
mL,
acompanhados de copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém 20 mg de mebendazol.
Excipientes: celulose microcristalina, polisorbato 80, metilparabeno,
propilparabeno,
essência de framboesa, sorbato de potássio, simeticona, sacarina
sódica, ciclamato de
sódio, ácido cítrico, corante vermelho eritrozina, álcool etílico
e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Como anti-helmíntico polivalente, especificamente destinado ao
tratamento das
infestações isoladas ou mistas, causadas por _Ascaris lumbricoides_,
_Trichuris trichiura_,
_Enterobius vermicularis_, _Ancylostoma duodenale_, _Necator
americanus_, _Taenia solium _e
_Taenia saginata_.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Avaliou-se a atividade terapêutica do mebendazol em 79 escolares
entre 5 e 11 anos de
idade infectados por _Enterobius vermicularis_. Um grupo foi tratado
com dose única de
100 mg (grupo A) e outro foi tratado com doses de 100 mg, duas vezes
ao dia, durante 3
dias consecutivos (grupo B). O percentual de cura foi de 92,8% (grupo
A) e de 98,3%
(grupo B) quando o controle foi realizado 10 dias após o
tratamento.¹
Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados por um
ou mais
_geohelmintos_foram divididos em dois grupos de tratamento. O grupo A
recebeu 500 mg
de mebendazol em dose única e o grupo B recebeu 100 mg (idade = 3
anos) ou 50 mg
(idade < 3 anos) 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Amostras de fezes
foram coletadas antes
do tratamento e 21 dias após o tratamento. No grupo A obteve-se uma
taxa de cura de
88,24% e a redução na contagem de ovos de 85,49% para _Trichuris
trichuria _e uma taxa
de cura de 86,96% e redução na contagem de ovos de 89,60% para
_Necator americanus_.
No grupo B