Country: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carbonei(13-C) ureum
Infai CH GmbH
V04CX05
carbonei(13-C) ureum
In-vivo Diagnostikum
carbonei(13-C) ureum 75 mg pro vitro.
B
Synthetika
in vivo Diagnose einer Helicobacter pylori Infektion des Magens und des Zwölffingerdarms
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Hersteller/Fabricant Helicobacter Test INFAI für die Infrarotspektroskopie Zusammensetzung Wirkstoff: Carbonei (13C) Ureum (13C-Harnstoff). Keine Hilfsstoffe. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver, Test-Kit für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 75 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Der Helicobacter Test INFAI kann zur in vivo Diagnose einer Helicobacter pylori Infektion des Magens und des Zwölffingerdarms angewendet werden. Dosierung/Anwendung Helicobacter Test INFAI ist ein Atemtest. Er ist zur einmaligen Anwendung bestimmt. Zur Durchführung des Atemtests bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren sind 200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser (als vorweg eingenommene Testmahlzeit) notwendig. Zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers wird Trinkwasser verwendet. Der Patient muss vor der Anwendung mehr als 6 Stunden gefastet haben, vorzugsweise über Nacht. Die Durchführung des Tests dauert ca. 40 Minuten. Sollte es notwendig sein, den Test zu wiederholen, soll dies nicht vor dem nächsten Tag erfolgen. Eine Keimreduktion von Helicobacter pylori kann zu falsch-negativen Ergebnissen führen. Daher soll der Test frühestens 4 Wochen nach systemischer antibakterieller Therapie und 4 Wochen nach der letzten Verabreichung eines säuresekretionshemmenden Medikamentes durchgeführt werden. Beides kann den Helicobacter pylori Status beeinflussen. Dies ist insbesondere nach einer Helicobacter-Eradikationstherapie wichtig. Durchführung des Atemtests 1. Der Test soll in Anwesenheit einer fachlich qualifizierten Person durchgeführt werden. 2. Jeder Patient soll mittels des Patientendokumentationsbogens dokumentiert werden. Es wird empfohlen, dass der Patient den Test in Ruhelage durchführt. 3. Der Test beginnt mit der Sammlung einer Probe zur Bestimmung des Ausgangswertes (00- Minuten-Wert): Den Strohhalm und den Atembeutel aus dem Testset nehmen. Stopfen von einem der Atembeutel entfernen, den Strohhalm auswickeln und in das Behältnis hal Lestu allt skjalið