HEDYLON

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fáanlegur frá:

LIVISTO Int’l

ATC númer:

QH02AB06

Upplýsingar fylgiseðill

NAVODILO ZA UPORABO
HEDYLON 25 MG TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Španija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španija
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Nemčija
Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hedylon 25 mg tablete za pse
prednizolon
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka tableta vsebuje:
Učinkovina:
prednizolon
25 mg
Bele okrogle tablete s križno delilno zarezo na eni strani in
vgravirano številko 25 na drugi strani.
Tablete je mogoče razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
INDIKACIJA(E)
Za simptomatsko zdravljenje ali dodatno zdravljenje vnetnih in
avtoimunskih bolezni pri psih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih s/z:
– virusnimi, glivičnimi ali parazitskimi okužbami, ki niso
obvladane z ustreznim zdravljenjem,
– sladkorno boleznijo,
– hiperadrenokorticizmom,
– osteoporozo,
– srčno odpovedjo,
– zmanjšanim ledvičnim delovanjem,
– roženičnimi razjedami,
– razjedami v prebavilih,
– glavkomom.
Ne uporabite sočasno z oslabljenimi živimi cepivi.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino, druge
kortikosteroide ali na katero koli pomožno
snov.
Glejte tudi poglavji »Brejost in laktacija« ter »Medsebojno
delovanje z drugimi zdravili in druge
oblike interakcij«.
6.
NEŽELENI UČINKI
Znano je, da kortikosteroidi s protivnetnim, kot je prednizolon,
povzročajo širok razpon neželenih
učinkov. Čeprav je prenašanje enkratnih velikih odmerkov na
splošno dobro, lahko pri dolgotrajni
uporabi povzročijo resne neželene učinke.
Pomembna,
z
odmerkom
povezana
supresija
kortizola,
opažena
med
zdravlje

Vara einkenni

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hedylon 25 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINA(E):
prednizolon
25 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bele okrogle tablete s križno delilno zarezo na eni strani in
vgravirano številko 25 na drugi strani.
Tablete je mogoče razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za simptomatsko zdravljenje ali dodatno zdravljenje vnetnih in
avtoimunskih bolezni pri psih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih s/z:
– virusnimi, glivičnimi ali parazitskimi okužbami, ki niso
obvladane z ustreznim zdravljenjem,
– sladkorno boleznijo,
– hiperadrenokorticizmom,
– osteoporozo,
– srčno odpovedjo,
– zmanjšanim ledvičnim delovanjem,
– roženičnimi razjedami,
– razjedami v prebavilih,
– glavkomom.
Ne uporabite sočasno z oslabljenimi živimi cepivi.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino, druge
kortikosteroide ali na katero koli
pomožno snov.
Glejte tudi poglavji 4.7 in 4.8.
2
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Dajanje kortikosteroidov je prvenstveno namenjeno za izboljšanje
kliničnih znakov, ne pa ozdravitev.
Zdravljenje je treba kombinirati z zdravljenjem osnovne bolezni in/ali
nadzorom okolja.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če je prisotna bakterijska okužba, je treba zdravilo uporabljati v
povezavi z ustreznim antibiotičnim
zdravljenjem. Farmakološko aktivne ravni odmerkov lahko povzročijo
adrenalno insuficienco. Ta
lahko postane očitna še posebej po ukinitvi zdravljenja s
kortikosteroidi. Ta učinek je mogoče
zmanjšati z uvedbo zdravljenja vsak drugi dan, če je to možno. Za
preprečitev adrenalne insuficience
je treba odmerek zmanjšati in ukiniti postopoma (glejte poglavje
4.