Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17374 HUSTÝ EXTRAKT Z BŘEČŤANOVÉHO LISTU
Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf Array
R05CA12
17374 HUSTÝ EXTRAKT Z BŘEČŤANOVÉHO LISTU
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
BŘEČŤANOVÝ LIST
Kód SÚKL: 0057802 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057801 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057803 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp. zn. sukls171385/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA HEDELIX S.A. PERORÁLNÍ KAPKY , ROZTOK Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z břečťanového listu) P ŘEČTĚ TE SI PO ZORNĚ TUTO PŘÍ BALOVOU INFORMACI DŘÍ VE, NE Ž ZA Č NETE TENTO P ŘÍ PRAVEK UŽÍ VAT, PROT OŽE OBSAHUJE PRO V ÁS D Ů LE Ž IT É ÚD AJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BALOV É INFORMACI 1. Co je přípravek Hedelix s.a. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hedelix s.a. užívat 3. Jak se přípravek Hedelix s.a. užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Hedelix s.a. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HEDELIX S.A. A K ČE MU SE POU ŽÍ V Á Hedelix s.a. je tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při kašli provázejícím nachlazení. Přípravek usnadňuje vykašlávání hlenu z dýchacích cest. Přípravek mohou užívat děti od 2 let, dospívající a dospělí. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Pokud se do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČE MU MUS Í TE VĚN OVAT POZORNOS Lestu allt skjalið
1 SP.ZN.SUKLS261880/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Hedelix s.a. perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml (= 31 kapek) přípravku obsahuje Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z břečťanového listu, (2,2–2,9:1) extrahováno směsí ethanolu 50% (V/V) a propylenglykolu (98:2) 40 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 837 propylenglykolu v 1 ml (= 31 kapek) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok Čirý, zelenavě hnědý viskózní roztok s aromatickým pachem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako expektorans při kašli provázejícím nachlazení. Přípravek mohou užívat děti od 2 let, dospívající a dospělí. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. 4.2 D Á VKOV Á N Í A ZPŮ SOB POD Á N Í Dávkování Hedelix s.a. se užívá v těchto dávkách: _Dospělí_ _ _ - 31 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 120 mg); _Pediatrická populace_ _ _ - dospívající od 12 let: 31 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 120 mg); - děti od 5 do 12 let: 16–20 kapek 3krát až 4krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 61,9– 103,2 mg), maximální denní dávka je 62 kapek (tj. 80 mg extraktu); - děti ve věku od 2 do 4 let: 3krát denně 16 kapek (odpovídá denní dávce extraktu 61,9 mg). Přípravek je u dětí ve věku do 2 let kontraindikován (viz bod 4.3). Způsob podání Perorální podání 2 Hedelix s.a. se užívá nezředěný, zapíjí se dostatečným množstvím vody. Dětem se doporučuje podávat Hedelix s.a. v čaji nebo ovocné šťávě. Užívá se při jídle nebo mezi jídly. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Neužívat při známé Lestu allt skjalið