Hansaplast Emplastro Térmico 4.8 mg Emplastro medicamentoso

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Capsaícina

Fáanlegur frá:

Beiersdorf AG

ATC númer:

M02AB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Capsaícina

Skammtar:

4.8 mg

Lyfjaform:

Emplastro medicamentoso

Samsetning:

Capsaícina 4.8 mg

Stjórnsýsluleið:

Uso cutâneo

Einingar í pakka:

Saqueta 2 unidade(s)

Tegund:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

Capsaicin and similar agents

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 4779484 CNPEM: 50105264 CHNM: 10068537 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2003-08-20

Vara einkenni

APROVADO EM
30-07-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hansaplast Emplastro Térmico 4,8 mg Emplastro medicamentoso
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada emplastro contém 112 - 167 mg de extracto mole de pimenta de
caiena (4-7:1),
correspondente a 4,8 mg de capsaicinóides, calculados em capsaicina.
O solvente de extracção é etanol a 80% (v/v).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Emplastro medicamentoso.
Emplastro rectangular perfurado (18 X 12cm) em tecido viscoso.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para uso externo no alívio da dor muscular, por ex. lombalgia.
4.2 Posologia e modo de administração
Adolescentes, adultos e idosos:
O emplastro destina-se ao uso cutâneo.
Deve ser aplicado, no máximo, um emplastro por dia em pele seca e
intacta, directamente
sobre a área dolorosa. Retirar a protecção do emplastro e
colocá-lo, com o lado adesivo
sobre a pele, devendo permanecer no local durante pelo menos 4, e até
8 horas.
Para retirar o emplastro, levantar um dos cantos e retirá-lo
cuidadosamente. As mãos
devem ser lavadas com sabão e água após manusear o emplastro.
Quaisquer vestígios que
permaneçam na pele após a retirada do emplastro podem ser removidos
com óleo vegetal,
creme hidratante ou água fria.
Deve esperar-se pelo menos 12 horas antes da aplicação de um novo
emplastro na mesma
área.
APROVADO EM
30-07-2010
INFARMED
Se necessário, devem ser aplicados novos emplastros até a dor
diminuir, até um período
de 3 semanas. O doente é aconselhado a consultar o médico se os
sintomas persistirem.
Criancas;
Dado não haver experiência disponível, não se recomenda a sua
utilização em crianças
com idade inferior a 12 anos.
4.3 Contra-indicações
O emplastro está contra-indicado:
em
indivíduos
com
hipersensibilidade
à
substância
activa,
a
outras
fontes
de
capsaicinóides ou a qualquer dos excipientes do emplastro;
em peles lesadas e em feridas.
4.4 Advertências e prec