Haloperidol-neuraxpharm 12 mg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Haloperidol

Fáanlegur frá:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC númer:

N05AD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Haloperidol

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Haloperidol (00609) 12 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1999-08-11

Upplýsingar fylgiseðill

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM 12 MG (TABLETTEN)
Stand: 01/2018
Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HALOPERIDOL-NEURAXPHARM 12
mg
Tabletten
Wirkstoff: Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Haloperidol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Haloperidol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Haloperidol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Haloperidol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HALOPERIDOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Haloperidol-neuraxpharm.
Haloperidol-neuraxpharm
enthält
den
Wirkstoff
Haloperidol,
der
zur
Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.
Haloperidol-neuraxpharm
wird
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
zur
Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens,
Fühlens oder
Verhaltens beeinflussen. Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B.
Schizophrenie
und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen.
Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
•
Sie fühlen sich verwirrt (Delirium)
•
Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind
(Halluzinationen)
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM 12 M

Vara einkenni

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Haloperidol-neuraxpharm 1 mg
Tabletten
Haloperidol-neuraxpharm 4 mg
Tabletten
Haloperidol-neuraxpharm 5 mg
Tabletten
Haloperidol-neuraxpharm 12 mg
Tabletten
Haloperidol-neuraxpharm 20 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Haloperidol
_Haloperidol-neuraxpharm 1 mg _
1 Tablette enthält 1 mg Haloperidol.
_Haloperidol-neuraxpharm 4 mg _
1 Tablette enthält 4 mg Haloperidol.
_Haloperidol-neuraxpharm 5 mg _
1 Tablette enthält 5 mg Haloperidol.
_Haloperidol-neuraxpharm 12 mg _
1 Tablette enthält 12 mg Haloperidol.
_Haloperidol-neuraxpharm 20 mg _
1 Tablette enthält 20 mg Haloperidol.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Haloperidol-neuraxpharm 1 mg _
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
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_Haloperidol-neuraxpharm 4 mg _
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe und Prägung
„Hal 4“
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Haloperidol-neuraxpharm 5 mg _
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung „5“
auf der anderen Seite
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Haloperidol-neuraxpharm 12 mg _
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe und Prägung
„Hal 12“
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Haloperidol-neuraxpharm 20 mg _
Runde, rosafarbene Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene Patienten ab 18 Jahren _
-
Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung.
-
Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien
versagt haben.
-
Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden mit
bipolarer Störung I.
-
Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer
psych