Haloper-CT 5mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Haloperidol

Fáanlegur frá:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Haloperidol

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Haloperidol (00609) 5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1991-05-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_HALOPER-CT 5 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Haloper-CT 5 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Haloper-CT 5 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Haloper-CT 5 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Haloper-CT 5 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _HALOPER-CT 5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Haloper-CT 5 mg_ ist ein Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen
(Neuroleptikum).
_HALOPER-CT 5 MG_ WIRD ANGEWENDET BEI
-  seelischen Erkrankungen mit Wahn, Sinnestäuschungen, Denkstörungen und Ich-Störungen (akute
psychotische Syndrome); seelischen Erkrankungen, die mit ausgeprägten Bewegungsstörungen, z. B.
Bewegungsstarre oder auch Erregungszuständen, einhergehen (katatone Syndrome); Zustände, die
durch Verwirrtheit, Verkennung der Umgebung und Unruhe gekennzeichnet sind (delirante und
andere exogen-psychotische Syndrome)
Bei chronisch verlaufenden F

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_HALOPER-CT 5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Haloperidol
Jede Tablette enthält 5 mg Haloperidol.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute und chronische schizophrene Syndrome
-
Organisch bedingte Psychosen
-
Akute manische Syndrome
-
Akute psychomotorische Erregungszustände
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle
Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Erkrankung angepasst
werden. Generell sollte die
niedrigste noch wirksame Dosis gegeben werden.
Für die ambulante Therapie wird ein Behandlungsbeginn mit langsam
ansteigender Dosierung
empfohlen, wobei Wirkung und Nebenwirkungen gegeneinander abzuwägen
sind. Bei stationärer
Behandlung kann auch mit höheren Dosen begonnen werden, um eine
rasche Wirkung zu erreichen.
Abrupte starke Dosisänderungen erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Nach
einer längerfristigen
Therapie muss der Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten über
einen großen Zeitraum hinweg
erfolgen.
Wenn eine orale Gabe nicht möglich oder nicht sinnvoll ist, kann
Haloperidol zu Beginn der
Behandlung auch parenteral gegeben werden.
Die Tabletten sind während der Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit (Wasser) einzunehmen.
Die im Folgenden angeführten Tagesdosen gelten als Richtwerte. Die
Tagesdosis kann auf 1 bis
3 Einzeldosen verteilt werden, bei höheren Dosierungen auch auf
häufigere Einzeldosen.
2
Akute und chronische schizophrene Syndrome:
Beginn mit 5-10 mg Haloperidol pro Tag; eine Tagesdosis von 30 mg
Haloperidol sollte in der Regel
nicht überschritten werden. Die Tagesdosis sollte nur im extremen
Ausnahmefall auf bis zu 100 mg
H