HALO DECANOATO

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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12-09-2023

Virkt innihaldsefni:

DECANOATO DE HALOPERIDOL

Fáanlegur frá:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC númer:

NEUROLEPTICOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

NANDROLONE DECANOATE HALOPERIDOL

Lækningarsvæði:

NEUROLEPTICOS

Vörulýsing:

50MG/ML SOL INJ IM CX 3 AMP VD AMB X 1 ML - 1029802400012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM CX 15 AMP VD AMB X 1 ML - 1029802400020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML - 1029802400039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML - 1029802400047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

1999-12-20

Upplýsingar fylgiseðill

                                HALO DECANOATO®
DECANOATO DE HALOPERIDOL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
50 MG/ML BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HALO DECANOATO
®
DECANOATO DE HALOPERIDOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 15 ou 25 ampolas de 1 mL de solução injetável
de decanoato de haloperidol (50 mg/mL).
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
decanoato de haloperidol
........................................................................
70,52 mg*
*equivalente a 50 mg de haloperidol
veículo estéril q.s.p.
.................................................................................
1 mL
Excipientes: álcool benzílico e óleo de gergelim.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de manutenção de
pacientes psicóticos crônicos estabilizados.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O haloperidol é um antipsicótico particularmente eficaz contra os
sintomas produtivos das psicoses, notadamente os
delírios e as alucinações. O haloperidol exerce, também, uma
ação sedativa em condições de excitação psicomotora.
A administração de Halo Decanoato® como injeção intramuscular
resulta em gradativa liberação da substância
ativa. É necessário algum tempo (3 a 9 dias) após a primeira
injeção para você sentir os efeitos completos do
medicamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use HALO DECANOATO
® se:
- você tiver Doença de Parkinson;
-suas reações se tornarem extremamente lentas ou você se sentir
estranhamente confuso, com tonturas ou
sonolento depois de ingerir álcool ou depois de tomar outros
medicamentos;
-você tiver um tipo de demência chamada "demência de corpos de
Lewy";
- você tiver sensibilidade exacerbada (alergia) ao produto ou aos
seus excipientes (contém óleo de gergelim) ou;
-você tiver paralisia supranuclear progressiva (PSP).
Não use este medicam
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

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