Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Haloperidol
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
N05AD01
Haloperidol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Haloperidol (00609) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1978-12-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HALDOL-JANSSEN 5 MG, TABLETTEN Haloperidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Haldol-Janssen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Haldol-Janssen beachten? 3. Wie ist Haldol-Janssen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Haldol-Janssen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HALDOL-JANSSEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Haldol-Janssen. Haldol-Janssen enthält den Wirkstoff Haloperidol, der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört. Haldol-Janssen wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen. Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen. Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken: • Sie fühlen sich verwirrt (Delirium) • Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind (Halluzinationen) • Sie glauben Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen) • Sie fühlen sich ungewöhnlich misstrauisch (Paranoia) • Sie fühlen sich sehr aufgeregt, unruhig, enthusiastisch, impulsiv oder hyperaktiv • Sie verhalten sich sehr aggressiv, fe Lestu allt skjalið
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HALDOL-Janssen 1 mg, Tabletten HALDOL-Janssen 5 mg, Tabletten HALDOL-Janssen 10 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _HALDOL-Janssen 1 mg, Tabletten_ : Jede 1-mg-Tablette enthält 1 mg Haloperidol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 1-mg-Tablette enthält 64,4 mg Lactose-Monohydrat und 10,0 mg Sucrose. _HALDOL-Janssen 5 mg, Tabletten_ : Jede 5-mg-Tablette enthält 5 mg Haloperidol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5-mg-Tablette enthält 69,4 mg Lactose-Monohydrat. _HALDOL-Janssen 10 mg, Tabletten_ : Jede 10-mg-Tablette enthält 10 mg Haloperidol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. _ _ _HALDOL-Janssen 1 mg, Tabletten:_ Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Kreuzkerbe auf einer Seite und dem Aufdruck "JANSSEN" auf der anderen Seite. _HALDOL-Janssen 5 mg, Tabletten:_ Hellblaue, runde, bikonvexe Tablette mit einer Kreuzkerbe auf einer Seite und dem Aufdruck "JANSSEN" auf der anderen Seite. _HALDOL-Janssen 10 mg, Tabletten:_ Hellgelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe und dem Aufdruck "JANSSEN" auf einer Seite und "H/10" auf der anderen Seite. Die Kreuz-/Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Patienten ab 18 Jahren • Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung. 2 • Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben. • Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden mit bipolarer Störung I. • Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I. • Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz nach Versagen nicht- pharmakologisc Lestu allt skjalið