HÄDENSA 1 mg/1 supozitorija+ 4 mg/1 supozitorija+ 50 mg/1 supozitorija supozitorija

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol

Fáanlegur frá:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

C05AX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol

Skammtar:

1 mg/1 supozitorija+ 4 mg/1 supozitorija+ 50 mg/1 supozitorija

Lyfjaform:

supozitorija

Samsetning:

1 supozitorija sadrži: 1,0 mg monohlorkarvakrol, 4,0 mg ihtamol i 50,0 mg mentol(levomentol)

Einingar í pakka:

5 supozitorija (1 blister sa 5 supozitorija), u kutiji

Gerð lyfseðils:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Framleitt af:

MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2021-06-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HÄDENSA
1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg supozitorija
monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete
koristiti ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje
i
bilo
koja
moguća
neželjena
djelovanja
koja
nisu
navedena
u
ovom
uputstvu.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Hädensa supozitorije i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete koristiti lijek Hädensa
supozitorije
3.
Kako koristiti lijek Hädensa supozitorije
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Hädensa supozitorije
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Hädensa supozitorije i za šta se koristi
Lijek Hädensa supozitorije je namijenjen za liječenje unutrašnjih
hemoroida, kožnih raspuklina oko
analnog otvora i svraba u analnom području.
Supozitorije sadrže monohlorkarvakrol, ihtamol i mentol.
Lijek Hädensa supozitorije ima protivupalno, rashlađujuće,
analgetsko i antiseptičko djelovanje.
Osnova supozitorija sadrži biljna ulja.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti lijek Hädensa
supozitorije
Nemojte koristiti lijek Hädensa supozitorije
-
ako ste alergični na aktivne supstance, kikiriki, soju ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6),
-
za djecu mlađu od 12 godina zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na
ovoj populaciji.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije primjene lijeka
Hädensa supozitorije.
Lijek Hädensa supozitorije se ne s

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HÄDENSA
1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg supozitorija
monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka supozitorija sadrži 1,0 mg monohlorkarvakrola, 4,0 mg ihtamola
i 50,0 mg mentola.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 100,0 mg ulja kikirikija i
3,0 mg ulja ricinusa.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija, svijetlo smeđe boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Hädensa
supozitorije je indikovan za liječenje unutrašnjih hemoroida,
analnih fisura i analnog
pruritusa kod odraslih.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Lijek Hädensa
supozitorije se primjenjuje rektalno, jednom ili dva puta dnevno (npr.
ujutro i naveče).
Pedijatrijska populacija
Ovaj lijek se ne smije koristiti kod djece mlađe od 12 godina.
Način primjene
Kako bi se postigao najbolji efekat na analnu sluzokožu, supozitoriju
treba zadržati u analnom kanalu
1 do 2 minute prije nego što se potisne dublje.
Takođe se pokazalo korisnim da se prije primjene supozitorije ohlade
(u frižideru).
Trajanje primjene
Obično je lokalna terapija hemoroida dugotrajna. Ako se simptomi ne
poboljšaju nakon 5 dana, treba
uzeti u obzir druge načine liječenja.
4.3.
Kontraindikacije
-
Preosjetljivost
na
aktivne
supstance,
kikiriki,
soju
ili
bilo
koju
drugu
pomoćnu
supstancu
navedenu u dijelu 6.1
-
Djeca mlađa od 12 godina zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na ovoj
populaciji
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Lijek Hädensa supozitorije sadrži ulje ricinusa koje može izazvati
lokalnu reakciju preosjetljivosti na
koži.
2
Lijek Hädensa supozitorije ne treba primjenjivati ako je koža
analnog područja jako oštećena.
Ne treba primjenjivati veće doze od preporučenih zbog većeg rizika
od neželjenih dejstava i slučaja
predoziranja (vidjeti dio 4.8).
4.5.
Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Nisu provedene studije interakcija.
4.6.
Plodnost, tr