Gynodian Depot 4 mg/200 mg raztopina za injiciranje

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

estradiolvalerat; prasteronenantat

Fáanlegur frá:

Bayer Pharma AG

ATC númer:

G03EA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

estradiolvalerat; prasteronenantat

Lyfjaform:

raztopina za injiciranje

Samsetning:

estradiolvalerat 4 mg / 1 ml  prasteronenantat200 mg / 1 ml; prasteronenantat 200 mg / 1 ml

Stjórnsýsluleið:

Intramuskularna uporaba

Einingar í pakka:

3 brizga

Gerð lyfseðils:

Rp/Spec

Meðferðarhópur:

prasteron in estrogen

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla s 3 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2012-10-11

Upplýsingar fylgiseðill

JAZMP-II/005-05.10.2012
1
NAVODILO ZA UPORABO
GYNODIAN DEPOT 4 MG/200 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
estradiolvalerat/prasteronenantat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Gynodian Depot in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Gynodian Depot
3.
Kako uporabljati zdravilo Gynodian Depot
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gynodian Depot
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GYNODIAN DEPOT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gynodian Depot je kombinacija hormonov za zdravljenje
klimakteričnih težav pri ženskah.
Zdravilo Gynodian Depot se uporablja za lajšanje značilnih simptomov
pomanjkanja ženskih
hormonov v klimakteriju ali po kirurški odstranitvi jajčnikov kot so
vročinski oblivi, napadi znojenja,
motnje spanja, depresivno razpoloženje, razdražljivost, glavobol,
omotičnost.
Zdravilo Gynodian Depot ugodno deluje na vzdražljiv sečni mehur
(neredek pojav v klimakteriju),
znake kožne in sluznične involucije (posebno v področju spolovil),
ki je normalna starostna
sprememba, in na težave zaradi osteoporoze.
Zdravilo Gynodian Depot je kombinacija estradiolvalerata - estra
endogenega ženskega estrogena, za
katerega je zanesljivo ugotovljeno, da je primeren za zdravljenje
klimakteričnih težav pri ženskah in
prasteronenantata (DHEA enantata). Učinki obeh hormonov
estradiolvalerata in prasteronenantata se
dopolnjujejo. Zdravilo Gynodian Depot preprečuje motnje avtonomnega
živčnega sistema, ki nastajajo
zaradi pomanjkanja hormonov, in ima ugoden učinek na psihič

Vara einkenni

JAZMP-II/005-05.10.2012
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gynodian Depot 4 mg/200 mg raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml zdravila Gynodian Depot vsebuje 4 mg estradiolvalerata in 200 mg
prasteronenantata v oljni
raztopini.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
bistra raztopina, brez delcev
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tipični simptomi pomanjkanja ženskih hormonov v klimakteriju ali po
kirurški odstranitvi jajčnikov (npr.
vročinski oblivi, napadi znojenja, motnje spanja, depresivno
razpoloženje, razdražljivost, glavobol,
omotičnost).
Zdravilo Gynodian Depot ugodno deluje na vzdražljiv sečni mehur
(neredek pojav v klimakteriju), znake
kožne in sluznične involucije (posebno v področju spolovil), ki je
normalna starostna sprememba, in na
težave zaradi osteoporoze.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Kako začeti uporabljati zdravilo Gynodian depot
Pri postmenopavzalnih in/ali histerektomiranih bolnicah se zdravljenje
lahko začne kadarkoli.
_Zamenjava z drugega hormonskega nadomestnega zdravljenja (ciklično,
sekvenčno ali kontinuirano _
_kombinirano zdravljenje) _
Ženske ki prehajajo z drugega hormonskega nadomestnega zdravljenja
morajo zaključiti trenutni ciklus
zdravljenja, preden začnejo zdravljenje z zdravilom Gynodian Depot.
Odmerjanje
Običajni odmerek je 1 ml zdravila Gynodian Depot intramuskularno
vsake 4 tedne. Če olajšanje
simptomov traja dlje, se lahko presledke med injekcijami ustrezno
podaljša.
Uporaba
JAZMP-II/005-05.10.2012
2
Kot vse oljne raztopine je treba tudi zdravilo Gynodian Depot
injicirati intramuskularno. Izkušnje kažejo,
da je takojšnih reakcij na oljne raztopine (siljenja na kašelj,
napadov kašlja in tudi dihalne stiske), ki se
pojavljajo ob injiciranju ali takoj po njem, manj, če je zdravilo
injicirano zelo počasi.
_ _
_Kombinirani režim zdravljenja _
Pri ženskah z intaktno maternico se progesteron običajno dodaja
sekvenčno,