Gyno-Daktarin-1 capsule voor vaginaal gebruik 1200 mg, capsules voor vaginaal gebruik

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

MICONAZOLNITRAAT;

Fáanlegur frá:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC númer:

G01AF04

INN (Alþjóðlegt nafn):

MICONAZOLNITRAAT;

Stjórnsýsluleið:

Vaginaal gebruik

Lækningarsvæði:

Miconazole

Vörulýsing:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); LECITHINE, SOYA (E 322); NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); TITAANDIOXIDE (E 171);

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
GYNO-DAKTARIN-1 CAPSULE VOOR VAGINAAL GEBRUIK 1200 MG
CAPSULES VOOR VAGINAAL GEBRUIK_ _
miconazolnitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gyno-Daktarin-1 bevat miconazolnitraat (1200 mg per capsule).
Miconazolnitraat is de stof die zorgt voor de
werking van Gyno-Daktarin-1. Het doodt schimmels in de vagina.
Gyno-Daktarin-1 wordt gebruikt tegen schimmelinfecties van de vagina
en/of de huid rond de vagina. U heeft
Gyno-Daktarin-1 gekregen omdat u last heeft van zo’n
schimmelinfectie. De kenmerken ervan zijn roodheid, jeuk
en witte afscheiding.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld
huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een
opgezet gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met
Gyno-Daktarin-1 en raadpleeg uw arts.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
BIJ OVERGEVOELIGHEID
. Als u overgevoelig bent voor and

Vara einkenni

1
22-12-2016
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gyno-Daktarin 1200 mg, capsule voor vaginaal gebruik.
Gyno-Daktarin 400 mg, capsules voor vaginaal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gyno-Daktarin 1200 mg en Gyno-Daktarin 400 mg bevatten respectievelijk
1200 mg en 400 mg
miconazolnitraat per capsule voor vaginaal gebruik.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tot gebroken witte, eivormige, capsules voor vaginaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vulvovaginale infecties door
_Candida_
-soorten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gyno-Daktarin 1200 mg: 1-daagse kuur van 1 capsule.
Gyno-Daktarin 400 mg: 3-daagse kuur van 1 capsule per dag.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Gyno-Daktarin bij kinderen tot 18
jaar zijn niet onderzocht.
Wijze van toediening
De capsules dienen 's avonds voor het slapengaan diep in de schede te
worden gebracht. Dit gebeurt het
best in de rugligging. Zo nodig kan deze behandeling worden herhaald.
4.3
CONTRA
-
INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen), andere
imidazoolderivaten, of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstof(fen).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Kruisovergevoeligheid en kruissensibilisatie met verwante antimycotica
(econazol, isoconazol,
ketoconazol) zijn mogelijk.
De gebruikelijke hygiënische maatregelen blijven vanzelfsprekend
gehandhaafd.
2
22-12-2016
Bij ernstige ontstekingsverschijnselen kan door het inbrengen van de
capsules voor vaginaal gebruik
enige irritatie ontstaan.
Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie en
angio-oedeem, zijn gemeld tijdens
behandeling met miconazol formuleringen. Mocht een reactie zich
voordoen die overgevoeligheid of
irritatie suggereert, dan moet de behandeling stopgezet worden.
Indien de seksuele partner eveneens is geïnfecteerd dient deze ook
met een antimycoticum behandeld te
worden.
Gelijktijdig gebruik van vaginal