Gumboriffa vakcina A.U.V.

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Virkt innihaldsefni:

Infectious bursal disease virus, strain VNJO, Inactivated

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC númer:

QI01AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Infectious bursal disease virus, strain VNJO, Inactivated

Lyfjaform:

Emulziós injekció

Gerð lyfseðils:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Meðferðarhópur:

Házityúk

Lækningarsvæði:

Avian infectious bursal (Gumboro) disease virus vaccine

Vörulýsing:

Eseti engedély száma: 2558/1/09 MgSzH ÁTI (1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tenyészállomány), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tenyészállomány), Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Leyfisstaða:

engedélyezve

Leyfisdagur:

1997-10-21

Upplýsingar fylgiseðill

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A
KÉPVISELŐ
NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Gumboriffa vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina minden adagja (0,3 ml) tartalmaz:
Inaktivált fertőző bursitis vírus, VNJO törzs, legalább 4,4 log
10
VN átlagtitert indukáló mennyiségben*
Olajadjuváns
Tiomerzál
*A vírusneutralizációs titerek geometriai átlaga.
4.
TERÁPIÁS JAVALLAT(OK)
A
fertőző
bursitis
klinikai
tünetei
és
az
általa
okozott
elhullás
csökkentésére
a
leendő
tenyésztyúkok
aktív
immunizálásával.
Az élővírusos
vakcinával
megfelelően
előimmunizált
és
az
inaktivált
vakcinával
a tojószezon
előtt
vakcinázott
tenyésztyúkok az utódok maternális védettségét legalább három
hetes korig biztosítják.
A vakcinázás után 9 héttel fertőzési kísérlettel
bizonyították az utódok megfelelő immunitását, ami a tojószezon
végéig
tart.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Egy adag vakcina injektálása után kitapintható szöveti reakció
nem figyelhető meg.
Klinikai kísérletekben az összes oltott állatban három héttel az
injektálás után szövettanilag elváltozásokat figyeltek
meg az olajos adjuvánssal összefüggésben, például kis
mennyiségű olajos maradványokat.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási
utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (tenyésztyúk)
8.
ADAGOLÁS CÉL�

Vara einkenni

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Gumboriffa vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden adagja (0,3 ml) tartalmaz:
Inaktivált fertőző bursitis vírus, VNJO törzs, legalább 4,4 log
10
VN átlagtitert indukáló mennyiségben*
*A vírusneutralizációs titerek geometriai átlaga.
Adjuváns(ok):
Paraffin olaj
.......................................................................................................................................
170 – 186 mg
Inaktivált Bordetella pertussis
................................................................ 7,7
log
10
baktériumsejt (inaktiválás előtt)
Segédanyagok:
Tiomerzál, legfeljebb
.....................................................................................................................................
15 μg
A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció
4.
KLINIKAI ADATOK
4.1
Célállat fajok
Házityúk (tenyésztyúk)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A
fertőző
bursitis
klinikai
tünetei
és
az
általa
okozott
elhullás
csökkentésére
a
leendő
tenyésztyúkok
aktív
immunizálásával.
Az élővírusos
vakcinával
megfelelően
előimmunizált
és
az
inaktivált
vakcinával
a tojószezon
előtt
vakcinázott
tenyésztyúkok az utódok maternális védettségét legalább három
hetes korig biztosítják.
A vakcinázás után 9 héttel fertőzési kísérlettel
bizonyították az utódok megfelelő immunitását, ami a tojószezon
végéig
tart.
4.3
Ellenjavallatok
Nincsenek.
4.4
Különleges figyelmeztetések célállat fajonként
Nincsenek.
4.5
Az alkalmazás során betartandó óvórendszabályok
A vakcina használat előtt jól felrázandó.
A készítményt az általános aszeptikus követelmények
betartásával alkalmazzuk.
Nem használhatók természetes gumi alapú elasztomerből készült
fecskendők vagy butil származék oltópisztolyok.
Oltásra csak steril eszközök – beleértve a