GUMBOKAL IM SPF

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Virkt innihaldsefni:

atenuirani virus gumborske bolesti, soj VMG 91

Fáanlegur frá:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

ATC númer:

QI01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

atenuirani virus gumborske disease, the strain VMG 91

Lyfjaform:

liofilizat za suspenziju

Gerð lyfseðils:

DA

Framleitt af:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Meðferðarhópur:

kokoši (pilića)

Lækningarsvæði:

imunološki VMP

Leyfisstaða:

Vrijedi

Leyfisdagur:

2014-07-28

Vara einkenni

DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
tl
I
GUMBOKAL@
IM
SPF
liofi Iizat
za
suspenziju
KLASA:
UP/l-322-05
t
12-01
/
s 5'7
URBROJ: 525-10/0535-t4-3
,1
srpanj 2014.
l/18
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
GUMBOKAL
IM
SPF,
liofilizirano
cjepivo
protiv
gumborske
bolesti,
soj
VMG
91,
U
103,0
TCID5e,
liofilizat
za
suspenziju,
kokoSi
(pili6i)
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
doza
sadrZava:
Djelatna
fvar
Atenuirani virus
zarazne
bolesti
burze,
soj
VMG
91
Pomoine
tvari:
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
>
l
o3.o
TCIDso-
*TCID5o
(tissue
culture
infective
dose
50)
=
doza
virusa
koja
inficira
50%
inokuliranih
uzoraka
tkivne
kulture.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Liofrlizat
za suspenzij
u.
Liofilizat
(suha,
amorfna
masa,
blijedo
Zute
boje).
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
KokoSi
(piliii).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Imunizacija
piliia
protiv
zarazte
bolesti Fabricijeve
burze
(gumborske
bolesti).
Imunost
nastaje
6-8
dana
nakon
cijeplienja.
4.3
Kontraindikacije
Nisu
poznate.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
U
svakoj
populaciji
Zivotinja
postoje
jedinke
u
kojih
je
imunosni
odziv
slabiji. Na
uspjeh
cijepljenja,
osim
ispravnog
skladiStenja
i
primjene
cjepiva,
utjedu
nasljedni
dinitelji,
dob,
prisutne
bolesti,
titar
majdinskih
protutijela,
hranidba, djelovanje
stresora,
istodobna
primjena
drugih veterinarsko-medicinskih
proizvoda
(VMP)
i
dr.
Posebno
je
vaZno
da
su
u
razdoblju
nakon
cijepljenja koko5i
pravilno
drZane
i
hranjene.
GLII\4BOKAL6
IM
SPF
liofilizat
za suspenziju
KLASA:
UP/l-322-05
/
12-0
11557
URBROJ:
525-10/0535-14-3
sryanj
2014
2n8
\
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere ooreza
orilikom
primiene
na
Zivotiniama
Preporuduje
se
cijepiti
piliie
koji
potjedu
od
cijepljenih
koko5i
i
koji
imaju
prenesena
majdinska
protutijela
za
virus
zarazne
bolesti
burze,
ili
su
prethodno
cijepljeni
slabije
patogenim
sojem
virusa
zarazne
bolesti Fabricijeve
burze.
Istodobno
treba
cijepiti
sve
pilide
u
jatu.
Prije cijepljenja
cijelog