Groprinosin 500 mg comprimate

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Inosinum pranobex

Fáanlegur frá:

Gedeon Richter PLC

ATC númer:

J05AX05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Inosinum pranobex

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

comprimate

Einingar í pakka:

N10x2

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Gedeon Richter Polska Sp z.o.o, Polonia

Leyfisdagur:

2019-03-05

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GROPRINOSIN 500 MG, COMPRIMATE
_Inosinum pranobex _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Groprinosin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Groprinosin
3. Cum să utilizaţi Groprinosin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Groprinosin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GROPRINOSIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Groprinosina este un medicament antiviral și este utilizat pentru
tratamentul deprimării sistemului
imunitar (stimulează sistemul imunitar).
Groprinosin conține substanța activă inozină pranobex, care
inhibă in _vitro_ proliferarea virusurilor
patogeni umani _Herpes simplex. _
INDICAȚII PENTRU UTILIZAREA GROPRINOSIN:

Infecții mucocutanate cauzate de virusurile: virus _Herpes simplex_
tip I sau tip II și virusul
_Herpes varicelo-zosterian_ .

Alte infecții virale (de exemplu, Panencefalită Sclerozantă
Subacută).

Ca tratament adjuvant la persoanele cu imunodeficiență în caz de
infecții recurente ale
tractului respirator superior.
Trebuie să discutați cu un medic, dacă nu vă simțiți mai bine
sau dacă vă simțiți rău după 5-14 zile
de tratament.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GROPRINOSIN
NU UTILIZAŢI GROPRINOSIN
-
d

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GROPRINOSIN 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 500 mg inosină pranobex (_Inosinum
pranobexum_): un complex
conținând inosină și sarea acidului 4-acetamidobenzoic de N,
N-dimetilamino-2-propanol într-un
raport molar de 1:3.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimat.
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până la crem, cu
linie mediană de rupere pe
una din feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale._ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Infecții mucocutanate cauzate de virusurile: virus _Herpes simplex_
tip I sau tip II și virusul
_Herpes varicelo-zosterian_ .

Alte infecții virale (de exemplu, Panencefalită Sclerozantă
Subacută).

Ca tratament adjuvant la persoanele cu imunodeficiență în caz de
infecții recurente ale
tractului respirator superior.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului
şi de gravitatea afecţiunii. Doza
zilnică trebuie divizată în doze identice administrate în căteva
prize pe tot parcursul zilei. Durata
tratamentului, de obicei, constituie 5-14 zile. Administrarea
medicamentului trebuie să fie
continuată încă timp de 1 - 2 zile de la regresia simptomelor.
_Adulți și vârstnici _
Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg greutate corporală/zi,
adică 6-8 comprimate (de obicei 1
g, adică 2 comprimate, administrate de la 3 până la 4 ori pe zi).
Doza maximă este de 4 g/zi.
_Copii și adolescenți _
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an.
_Copii cu vîrsta peste 1 an _
50 mg/kg greutate corporală pe zi, administrat în mai multe doze
divizate.
Utilizarea la copii și adolescenți cu imunitate scăzută
Tratamentul trebuie administrat timp de 10 zile pe lună timp de 3
l