Gripex

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas

Fáanlegur frá:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC númer:

N02BE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide

Skammtar:

325 mg/30 mg/10 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Nereceptinis

Lækningarsvæði:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2002-02-06

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GRIPEX_ _PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano
hidrobromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gripex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gripex
3.
Kaip vartoti Gripex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gripex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GRIPEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kiekvienoje Gripex tabletėje yra trys veikliosios medžiagos:

paracetamolis, kuris malšina nestiprų ir vidutinio stiprumo
skausmą, galvos skausmą, mažina
temperatūrą;

pseudoefedrinas, kuris mažina nosies gleivinės paburkimą, slogą;

dekstrometorfanas, kuris slopina kosulį, atsirandantį dėl
nestipraus gerklės ir bronchų
dirginimo.
Gripex vartojamas peršalimo arba gripo simptomų (galvos, raumenų,
gerklės skausmo, nosies
gleivinės sekrecijos ir užburkimo, dirginančio kosulio ir
karščiavimo) lengvinimui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta pablogėjo ar nepagerėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRIPEX
GRIPEX_ _VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU:

yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrino hidrochloridui,
dekstrometorfano hidrobromidui arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto_ _medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

inkstų ar kepenų veikla labai sutrikusi;

kraujospūdis yra smarkiai padidėjęs;


Vara einkenni

TIESIOGINIS PRANEŠIMAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
PSEUDOEFEDRINAS
– UŽPAKALINĖS
GRĮŽTAMOSIOS
ENCEFALOPATIJOS
SINDROMO (ANLG. _risks of posterior reversible encephalopathy
syndrome_
,
PRES) IR GRĮŽTAMOSIOS CEREBRINĖS VAZOKONSTRIKCIJOS SINDROMO
(ANGL. _reversible cerebral vasoconstriction syndrome_, RCVS) RIZIKA
Gerb. Sveikatos Priežiūros Specialiste,
US Pharmacia SP. z o.o suderinusi su Europos Vaistų Agentūra (EMA)
ir Valstybine Vaistų Kontrolės
Tarnyba (VVKT) norėtų Jus informuoti apie svarbią informaciją
pateiktą apačioje:
_SANTRAUKA_

BUVO GAUTA PRANEŠIMŲ APIE UŽPAKALINĖS GRĮŽTAMOSIOS
ENCEFALOPATIJOS
SINDROMO (PRES) IR GRĮŽTAMOSIOS CEREBRINĖS VAZOKONSTRIKCIJOS
SINDROMO
(RCVS) ATVEJUS, SUSIJUSIUS SU VAISTINIŲ PREPARATŲ, SAVO SUDĖTYJE
TURINČIŲ
PSEUDOEFEDRINO, VARTOJIMU.

VAISTINIŲ PREPARATŲ, SAVO SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO,
DRAUDŽIAMA
SKIRTI PACIENTAMS, SERGANTIEMS SUNKIA IR NEKONTROLIUOJAMA HIPERTENZIJA
BEI SUNKIA ŪMINE ARBA LĖTINE INKSTŲ LIGA AR INKSTŲ NEPAKANKAMUMU.
ŠIOS
APLINKYBĖS GALI PADIDINTI PRES AR RCVS RIZIKĄ.

PRES IR RCVS SIMPTOMAI APIMA STAIGŲ, STIPRŲ GALVOS SKAUSMĄ,
PYKINIMĄ,
VĖMIMĄ, SUMIŠIMĄ, TRAUKULIUS IR (ARBA) REGOS SUTRIKIMUS

PACIENTAMS
REIKĖTŲ
PATARTI
NEDELSIANT
NUSTOTI
VARTOTI
VAISTINIUS
PREPARATUS, SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO, IR NEDELSIANT
SUSISIEKTI SU
GYDYTOJU, ATSIRADUS PRES AR RCVS POŽYMIAMS AR SIMPTOMAMS.
_DAUGIAU INFORMACIJOS SAUGUMO KLAUSIMAIS_
Pseudoefedrinas, atskirai arba kartu su kitomis medžiagomis, yra
skirtas trumpalaikiam
simptominiam nosies ar sinusų užgulimo, kurį sukelia peršalimas
arba alerginis rinitas,
vazomotorinis rinitas ar aerotitas, simptomų palengvinimui.
Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (PRES) ir
grįžtamojo smegenų vazokonstrikcijos
sindromo (RCVS) atvejai, kurie yra sunkios būklės pažeidžiančios
smegenų kraujagysles, pasireiškė
pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų, sudėtyje turinčių
pseudoefedrino. Dauguma
pranešt