Grepid

Country: Evrópusambandið

Tungumál: eistneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

clopidogrel (as besilate)

Fáanlegur frá:

Pharmathen S.A.

ATC númer:

B01AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

clopidogrel

Meðferðarhópur:

Antitrombootilised ained

Lækningarsvæði:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Ábendingar:

Ennetamine atherothrombotic eventsClopidogrel on näidustatud:täiskasvanud patsientidel, kes põevad müokardiinfarkt (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (alates seitsme päeva kuni vähem kui kuus kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus;täiskasvanud patsientidel, kes põevad äge koronaarsündroom:mitte-ST-segmendi-elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-Q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (ASA);ST-segmendi-elevatsiooniga äge müokardiinfarkt koos ASA on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. Ennetamine atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste kodade fibrillationIn täiskasvanud patsientidel, kellel on kodade virvendus, kes on vähemalt üks riskifaktor veresoonkonna sündmused, ei sobi ravi koos vitamiin-K antagonistid ja kes on vähese verejooksu riski, clopidogrel on näidustatud kombinatsioonis ASA ennetamise atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste, sealhulgas insult.

Vörulýsing:

Revision: 26

Leyfisstaða:

Volitatud

Leyfisdagur:

2009-07-27

Upplýsingar fylgiseðill

33
B. PAKENDI INFOLEHT
34
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GREPID 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
klopidogreel (
_clopidogrelum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Grepid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Grepidi võtmist
3.
Kuidas Grepidit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Grepidit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GREPID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Grepid sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni
pärssivate ravimite rühma.
Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere
hüübimise käigus kokku kleepuvad.
Vältides sellist kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid
verehüüvete moodustumise võimalust
(seda protsessi nimetatakse tromboosiks).
Grepidit võtavad täiskasvanud kseverehüüvete (trombide)
vältimiseks, mis tekivad kõvastunud
veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks,
mis võib viia aterotrombootiliste
kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Teile on määratud Grepid, aitamaks ära hoida verehüübeid ja
vähendamaks selliste raskete kahjustuste
tekkeriski, sest:
-
Teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja,
või
-
Teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete
arterite haigus, või
-
Te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse
“ebastabiilne stenokardia” või
"südamelihase infarkt" (südameatakk). Sellise seisundi raviks
võidakse paigaldada umbunud või
kitsenenud

Vara einkenni

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Grepid 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
(besilaadina)
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,47 mg laktoosi
(monohüdraadina)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_ _
_Aterotrombootiliste haigusjuhtude sekundaarne ärahoidmine _
Klopidogreel on näidustatud:
•
müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi),
isheemilise ajuinfarkti (tekkinud
7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud
haigusega täiskasvanutele.
•
ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanutele:
-
ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral
(ebastabiilne stenokardia
või Q-sakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellele paigaldatakse
veresoonde võrktoru
(koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus;
kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega.
-
ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti korral
kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega patsientidel, kellel viiakse läbi
perkutaanset koronaarset
interventsiooni (sh patsiendid, kellele paigaldatakse koronaarstent),
või farmakoteraapiat
saavatel patsientidel, kellele on näidustatud
trombolüütiline/fibrinolüütiline ravi.
Mõõduka kuni kõrge riskiga transitoorse ajuisheemiaga või väikse
isheemilise ajuinfarktiga patsiendid
Klopidogreel kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega on
näidustatud
•
mõõduka kuni kõrge riskiga (ABCD2
1
skoor ≥4) transitoorse ajuisheemiaga või väikse
isheemilise ajuinfarktiga (NIHSS
2
≤3) täiskasvanud patsientidele 24 tunni jooksul pärast
transitoorse ajuisheemia või väikse isheemilise ajuinfarkti juhtu.
_Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmin