GRANITRON 1 MG FILM TABLET ,10 TABLET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

granisetron hcl

Fáanlegur frá:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC númer:

A04AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

granisetron hcl

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

granisetron

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
GRANİTRON 1 MG FILM TABLET
AĞIZDAN (YUTULARAK) ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet etkin madde olarak 1 mg granisetrona eşdeğer,
1,12 mg granisetron hidroklorür içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz,
hidroksi propil metil selüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum
stearat, hipromelloz,
titanyum dioksit (E-171), polietilen glikol / makrogol.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu _
_talimatta yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç hakkında _
_size _
_önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GRANİTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. GRANİTRON KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. GRANİTRON NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. GRANİTRON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GRANİTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

GRANİTRON
“5-HT
3
reseptör
antagonistleri”
veya
“anti-emetikler” (bulantı ve
2 / 7
kusmayı önleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan
granisetron etkin
maddesini içermektedir. GRANİTRON’da yardımcı madde olarak
bulunan laktoz
monohidrat sığır kaynaklıdır.

GRANİTRON ilaç veya ışın ile yapılan kanser tedavilerden
kaynaklanan bulantı ve
kusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde
kullanılmaktadır.
2. GRANİTRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GRANİTRON’U

Vara einkenni

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GRANİTRON 1 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 1 mg granisetrona eşdeğer, 1,12 mg granisetron
hidroklorür
içerir.
YARDIMCI
MADDELER:
Laktoz monohidrat 55,78 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GRANİTRON, sitostatik tedaviye (radyoterapi veya kemoterapi) bağlı
olarak ortaya çıkan akut
ve gecikmiş bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kemoterapiye bağlı bulantı ve
kusma
- Yetişkinler: Kemoterapiyi takiben günde iki kez bir tablet (1 mg)
veya 2 mg günde bir kez bir
haftaya kadar kullanılır. Başlangıç GRANİTRON dozu terapiye
başlamadan bir saat içinde
alınmalıdır.
Radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma
_- _
Yetişkinler: Radyoterapiyi
takiben
bir
haftaya
kadar
günde
bir
kez
2
mg.
Başlangıç
GRANİTRON dozu terapiye başlamadan bir saat içinde alınmalıdır.
_- _
Çocuklar: Çocuklarda radyoterapi kaynaklı bulantı ve kusmaların
önlenmesi ve tedavisinde
GRANİTRON kullanımını önermek için yeterli bilgi
bulunmamaktadır.
2 / 10
ÖZEL
POPÜLASYONLARA
ILIŞKIN
EK
BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz ayarlaması gerekmez.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hepatik yetmezliği olan hastalarda, yükselen bir yan etki insidansı
olduğuna dair kanıt
bulunmamaktadır. Kinetiği baz alınarak, doz ayarlamasına gerek
yokken, granisetron bu hasta
grubunda belli bir dikkatle kullanılmalıdır (bkz.Bölüm 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
GRANİTRON
tabletin
çocuklarda
kullanımına
ilişkin
güvenlilik
ve
etkililik
verileri
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON
Doz ayarlaması gerekmez.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Granisetron veya diğer yardımcı maddelerden (Bkz. Bölüm 6.1)
herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bil