Country: Sviss
Tungumál: franska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
follitropinum alfa
Merck (Schweiz) AG
G03GA05
follitropinum alfa
Solution injectable
follitropinum alfa 900 U.I., poloxamerum 188, saccharum, methioninum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, metacresolum, acidum phosphoricum concentratum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.5 ml corresp. natrium 0.54 mg.
A
Biotechnologika
Stimuler le développement Folliculaire chez anovulatoires États, à médicalement assistée Reproduktionsprogrammen et chez les Femmes avec beaucoup de LH et de FSH Manque; Stimuler la Spermatogenèse
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. GONAL-f® PEN Merck (Schweiz) AG Qu’est-ce que GONAL-f et quand doit-il être utilisé? GONAL-f contient la substance active follitropine alfa. La follitropine alfa fait partie du groupe des hormones folliculo-stimulantes (FSH) qui appartiennent à la famille des gonadotrophines. Les gonadotrophines sont des hormones sexuelles qui jouent un rôle important dans la reproduction humaine. La follitropine alfa contenue dans GONAL-f est produite par une technique particulière de génie génétique. Chez la femme, l'action principale de GONAL-f est la stimulation du développement de follicules de Graaf matures dans les ovaires. GONAL-f est utilisé uniquement sur prescription médicale et sous strict contrôle par votre médecin. GONAL-f est utilisé chez les femmes dans les indications suivantes: ·Pour le traitement de patientes ayant des troubles de la fertilité dus à une carence en FSH. Le médicament stimule le développement d'un seul follicule dans l'ovaire. Dans ce follicule grandit un ovule qui sera expulsé lors de l'ovulation sous l'influence d'une autre hormone (la gonadotrophine chorionique humaine ou hCG) et qui pourra ensuite être fécondé. ·Pour stimuler le développement de plusieurs follicules (et par conséquent plusieurs ovules) chez des femmes ayant recours à une technique de procréation médicalement assistée, comme la «fécondation in vitro», le «transfert intratubaire de gamètes» ou le «transfert intratubaire de zygotes». ·Chez les femmes qui n'ovulent pas en raison d'une production très faible d'hormones de fertilité (FSH et Lestu allt skjalið
GONAL-f® PEN Merck (Schweiz) AG Composition Principes actifs Follitropine alfa (r-FSH, produite dans des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées). Excipients GONAL-f PEN 300 UI/0.5 ml (22 μg/0.5 ml): poloxamer 188, saccharose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique dihydrate, méthionine, métacrésol (0.3% m/v), acide phosphorique concentré aut hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. sodium 0.18 mg. GONAL-f PEN 450 UI/0.75 ml (33 μg/0.75 ml): poloxamer 188, saccharose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique dihydrate, méthionine, métacrésol (0.3% m/v), acide phosphorique concentré aut hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro 0.75 ml corresp. sodium 0.27 mg. GONAL-f PEN 900 UI/1.5 ml (66 μg/1.5 ml): poloxamer 188, saccharose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique dihydrate, méthionine, métacrésol (0.3% m/v), acide phosphorique concentré aut hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro 1.5 ml corresp. sodium 0.54 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable dans un stylo prérempli avec 44 μg de follitropine alfa/ml, correspondant à 450 UI. GONAL-f PEN 300 UI/0.5 ml (22 μg/0.5 ml): Un stylo prérempli contient 22 μg de follitropine alfa dans 0.5 ml, équivalant à 300 UI. GONAL-f PEN 450 UI/0.75 ml (33 μg/0.75 ml): Un stylo prérempli contient 33 μg de follitropine alfa dans 0.75 ml, équivalant à 450 UI. GONAL-f PEN 900 UI/1.5 ml (66 μg/1.5 ml): Un stylo prérempli contient 66 μg de follitropine alfa dans 1.5 ml, équivalant à 900 UI. Indications/Possibilités d’emploi Chez les femmes a.Un traitement par GONAL-f suivi du déclenchement de l'ovulation par une injection de Gonadotrophine Chorionique Humaine (hCG) est indiqué pour stimuler la croissance folliculaire et l'ovulation chez les femmes atteintes d'un dysfoncti Lestu allt skjalið