Golax 10 g Pulver till oral lösning i dospåse

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

makrogol

Fáanlegur frá:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC númer:

A06AD15

INN (Alþjóðlegt nafn):

macrogol

Skammtar:

10 g

Lyfjaform:

Pulver till oral lösning i dospåse

Samsetning:

bensylalkohol Hjälpämne; makrogol 10 g Aktiv substans

Gerð lyfseðils:

Vissa förpackningar receptbelagda

Vörulýsing:

Förpacknings: Dospåse, 40 st; Dospåse, 10 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 30 st; Dospåse, 50 st; Dospåse, 60 st; Dospåse, 100 st

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2023-05-12

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GOLAX 10 G PULVER TILL ORAL LÖSNING I DOSPÅSE
MAKROGOL 4000
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
din läkare eller apotekspersonal.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Golax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Golax
3.
Hur du tar Golax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Golax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GOLAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Golax innehåller den aktiva substansen makrogol 4000 och hör till en
grupp läkemedel som kallas
osmotiska laxermedel. Det tillför vatten till avföringen, vilket
gör konsistensen lösare och ökar
avföringsvolymen. Detta bidrar till att lösa problem med trög mage.
Golax går inte ut i blodomloppet
och bryts inte ned i kroppen.
Golax används för behandling av förstoppning hos vuxna och barn
från 8 års ålder.
Detta läkemedel är ett pulver som du löser upp i 50 ml vatten och
sedan dricker. Det verkar
gradvis inom 1–2 dygn.
Behandling av förstoppning med läkemedel ska bara vara ett
komplement till en hälsosam livsstil
och kost.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
Makrogol 4000 som finns i Golax kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekseller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare fr�

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Golax 10 g pulver till oral lösning i dospåse
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dospåse innehåller 10 g makrogol
4000.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje dospåse innehåller 120 mg maltodextrin (som innehåller
glukos).
Varje dospåse innehåller 0,030 mg bensylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen,
se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning i dospåse.
Vitt eller nästan vitt fast ämne med ett vaxartat eller
paraffinliknande utseende.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av förstoppning hos vuxna och barn från 8
år.
Innan behandlingen påbörjas ska organisk sjukdom ha uteslutits.
Golax ska vara en tillfällig
tilläggsterapi till livsstils- och koståtgärder lämpliga vid
förstoppning, med maximal behandlingstid
på 3 månader hos barn. Om symtomen kvarstår trots gjorda
kostförändringar bör man misstänka en
underliggande orsak och behandla denna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning.
Dosering
1 till 2 dospåsar (10-20 g) per dag, helst tagna som en engångsdos
på morgonen. Den dagliga dosen
ska anpassas i enlighet med de kliniska effekterna och kan variera
från en dospåse varannan dag
(särskilt för barn) upp till 2 dospåsar per dag. Effekten av
Makrogol blir märkbar inom 24 till 48
timmar efter administreringen.
_Pediatrisk population_
För barn ska behandlingen inte överstiga 3 månader på grund av
brist på kliniska data från mer än
3 månaders behandling. Behandlings-inducerad återställning av
tarmrörelser ska upprätthållas med
lämplig livsstil och kostvanor
Golax ska inte ges under mer än en vecka till barn under 3 års
ålder (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Varje dospåse ska lösas upp i 50 ml vatten precis före användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
Svår inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. ulcerös kolit, Crohns
sjukdo