Glypressin Stungulyfsstofn og leysir, lausn 1 mg/hgl.

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Terlipressinum acetat

Fáanlegur frá:

Ferring Lægemidler A/S

ATC númer:

H01BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Terlipressinum

Skammtar:

1 mg/hgl.

Lyfjaform:

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

031942 Hettuglas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1998-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
GLYPRESSIN, 1 MG STUNGULYFSSTOFN OG LEYSIR, LAUSN
terlipressínasetat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
-
Látið lækninn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er
minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Glypressin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Glypressin
3.
Hvernig nota á Glypressin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Glypressin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM GLYPRESSIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Glypressin samanstendur af stungulyfsstofni og leysi, lausn. Hvíti,
frostþurrkaði
stungulyfsstofninn inniheldur virka efnið terlipressín.
Glypressin er notað til meðhöndlunar á blæðandi æðahnútum í
vélinda.
Æðahnútar í vélinda eru stækkaðar æðar sem myndast í
vélinda sem fylgikvilli lifrarsjúkdóma.
Þeir geta sprungið og úr þeim blætt, en það er mjög alvarlegt
og lífshættulegt ástand.
Þegar virka efninu, terlipressíni, er sprautað í blóðrás,
brotnar það niður og myndar efni sem
kallast lýsín vasópressín. Þetta efni hefur áhrif á
æðaveggina, þeir dragast saman og dregur
þannig úr blóðflæði til skemmdra æða þannig að blæðingin
minnkar.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA GLYPRESSIN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en
tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum
læknis og leiðbeiningum á
merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA GLYPRESSIN
-
ef þú ert með
OFNÆMI FYRIR TERLIPRESSÍNASETATI
eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6)
-
ef þú ert
BARNSHAFANDI
GÆTA SKAL SÉRSTAKRAR VARÚÐAR VIÐ NOTKUN GLYPRESSIN
-
ef þú

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Glypressin stungulyfsstofn og leysir, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas inniheldur 1 mg terlipressínasetat sem samsvarar 0,86
mg af terlipressíni. Styrkur
blandaðrar lausnar er 0,2 mg terlipressínasetat/ml.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hettuglas inniheldur 0,77 mmól (17,7 mg) af natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfsstofn og leysir, lausn.
Stungulyfsstofn (hettuglas): Hvítt frostþurrkað duft.
Leysir (lykja): Tær, litlaus vökvi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Glypressin er ætlað til meðferðar á blæðandi æðahnútum í
vélinda (bleeding esophageal varices).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Fullorðnir
Í byrjun skal gefa 2 mg af Glypressin í bláæð á fjögurra klst.
fresti.
Meðferð skal halda áfram þar til engin blæðing hefur orðið í
24 klst. samfellt þó að hámarki í 48 klst.
Eftir byrjunarskammtin má minnka skammtinn í 1 mg í bláæð á 4
klst. fresti hjá sjúklingum sem vega
minna en 50 kg eða ef aukaverkanir verða verulegar.
Sérstakir sjúklingahópar
_Aldraðir _
Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi ráðleggingar um skammta
hjá öldruðum.
_ _
_Börn _
Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi ráðleggingar um skammta
hjá börnum.
Lyfjagjöf
Inndæling í bláæð.
4.3
FRÁBENDINGAR
Meðganga.
Ofnæmi fyrir terlipressíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
2
Eftirlit meðan á meðferð stendur
Meðan á meðferð stendur er nauðsynlegt að fylgjast reglulega
með blóðþrýstingi, hjartalínuriti eða
hjartsláttartíðni, súrefnismettun, gildum natríums og kalíums í
sermi auk vökvajafnvægis. Sérstaklega
þarf að gæta að sjúklingum sem eru með hjarta- og æðasjúkdóm
eða lungnasjúkdóm þar sem
terlipressín getur valdið blóðþurrð eða teppu í lungnaæðum.
Sérstakrar varúðar skal gæta við meðferð
hjá sjúklingum sem eru með h