Glukoza 20 Braun 200 mg/ml Roztwór do infuzji

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Glucosum

Fáanlegur frá:

B. Braun Melsungen AG

ATC númer:

B05BA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Glucosum

Skammtar:

200 mg/ml

Lyfjaform:

Roztwór do infuzji

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990939022; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990939015

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Glukoza 20 Braun, 200 mg/ml, roztwór do infuzji
_(Glucosum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Glukoza 20 Braun i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glukoza 20 Braun
3.
Jak stosować lek Glukoza 20 Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glukoza 20 Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLUKOZA 20 BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glukoza 20 Braun to roztwór glukozy podawany przez kaniulę do żyły
(infuzja dożylna).
Lek Glukoza 20 Braun stosuje się w celu dostarczenia pacjentowi
węglowodanów w sytuacji, kiedy
odżywianie doustne jest niemożliwe lub niewystarczające.
Lek stosuje się również w razie potrzeby podwyższenia zbyt
niskiego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLUKOZA 20 BRAUN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLUKOZA 20 BRAUN:
•
jeśli u pacjenta występuje za wysokie stężenie cukru we krwi
(hiperglikemia), które wymaga
podawania więcej niż 6 jednostek insuliny na godzinę;
•
jeśli u pacjenta występuje
_delirium tremens_
jednocześnie z dużym niedoborem płynów;
•
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia krążenia, tj. w
stanie szoku i zapaści krążenia;
•
jeśli u pacjenta w

Vara einkenni

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glukoza 20 Braun, 200 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera
_ _
Glukoza jednowodna
_(Glucosum)_
220,0 g
(równoważna glukozie)
(200,0 g)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór wodny
Energia
3350 kJ/l = 800 kcal/l
Osmolarność teoretyczna:
1110 mOsm/l
Kwasowość miareczkowa (do pH 7,4)
< 1 mmol/l
pH:
3,5 – 5,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Dostarczanie energii w postaci glukozy
•
Składnik węglowodanowy w żywieniu pozajelitowym
•
Leczenie hipoglikemii
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wielkość dawki zależy od indywidualnego zapotrzebowania organizmu
na glukozę i płyny.
Ze względu na ryzyko wystąpienia hiponatremii, przed podaniem i w
trakcie podawania produktu
leczniczego może być konieczne monitorowanie bilansu płynów,
stężenia glukozy w surowicy oraz
stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy, zwłaszcza u
pacjentów ze zwiększonym
nieosmotycznie stymulowanym uwalnianiem wazopresyny (zespół
nieadekwatnego wydzielania
hormonu antydiuretycznego; ang:
_syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion_
–
SIADH) oraz u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki z grupy
antagonistów wazopresyny.
Monitorowanie
stężenia
sodu
w
surowicy
jest
szczególnie
ważne
podczas
podawania
płynów
hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego.
Roztwór do infuzji Glukoza
20 Braun może stać się hipotoniczny po podaniu ze względu na
metabolizm glukozy w organizmie
(patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8).
_Dorośli i młodzieży w wieku ponad 15 lat _
Maksymalna dawka leku wynosi 30 ml na kg masy ciała na dobę, co
odpowiada 6 g glukozy na kg
masy ciała na dobę.
2
Maksymalna szybkość infuzji wynosi 1,25 ml roztworu/kg masy ciała
na godzinę, co odpowiada 0,25
g glukozy na kg masy ciała na godz