GLUKÓZA B. BRAUN 40% 400MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Fáanlegur frá:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC númer:

B05BA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Skammtar:

400MG/ML

Lyfjaform:

Koncentrát pro infuzní roztok

Stjórnsýsluleið:

Intravenózní podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

CUKRY

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0207769 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2024-05-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
sp.zn. sukls288244/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GLUKÓZA B. BRAUN 40% KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
glukosa (_glucosum_)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM TENTO PŘÍPRAVEK BUDE PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
_● _
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
_● _
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
_● _
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Glukóza B. Braun 40% koncentrát pro infuzní roztok a k čemu
se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Glukóza
B. Braun 40% koncentrát
pro infuzní roztok podán
3.
Jak se Glukóza B. Braun 40% koncentrát pro infuzní roztok
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Glukózu B. Braun 40% koncentrát pro infuzní roztok uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GLUKÓZA B. BRAUN 40% KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK A K ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Glukóza B. Braun 40% je koncentrát glukózy (cukru) ve vodě, který
se před podáním musí ředit.
Lékař pro Vás připraví roztok, který obsahuje glukózu, a tento
roztok Vám podá do žíly (nitrožilní
neboli intravenózní infuzí). Pokud je nutná léčba v naléhavé
situaci, lékař Vám může roztok podat
pomalou injekcí do jedné z velkých centrálních žil (nitrožilní
injekce do centrální žíly).
Tento přípravek Vám je podáván ke zvýšení neobvykle nízké
hladiny cukru v krvi (léčba
hypoglykémie).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE GLUKÓZA B. BRAUN 40%
KONCENTRÁT PRO
INFUZNÍ ROZTOK PODÁNA
GLUKÓZA B. BRAUN 40% VÁM NEBUDE PODÁNA PO

Vara einkenni

1/8
sp.zn. sukls288244/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glukóza B. Braun 40% koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje:
glukosu (_glucosum_)
400,0 mg
(odpovídá monohydrátu glukosy (_glucosum monohydricum_))
440,0 mg
100 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje:
glukosu (_glucosum_)
40,0 g
(odpovídá monohydrátu glukosy (_glucosum monohydricum_))
44,0 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý nebo mírně nažloutlý vodný roztok.
Energetická hodnota
6 700 kJ/l
≙
1 600 kcal/l
Teoretická osmolarita
2 220 mosmol/l
Acidita (titrace na pH 7,4)
< 1,0 mmol/l
pH
3,5–5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba hypoglykemie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
K léčbě hypoglykemie je nutné upravit dávku a rychlost
podávání podle aktuální koncentrace glukózy
v krvi a celkového stavu pacienta.
Vzhledem k riziku vzniku hyponatremie může být před podáním
přípravku a během něj nutné
monitorovat rovnováhu tekutin, glukózu v séru, sérový sodík a
další elektrolyty, a to zejména
u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu
(syndrom nepřiměřené sekrece
antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů současně léčených
agonisty vazopresinu.
2/8
Sledování sérových hladin sodíku je obzvláště důležité u
fyziologicky hypotonických tekutin.
Glukóza B. Braun 40% se v důsledku metabolizace glukózy v těle
(viz body 4.4, 4.5 a 4.8) může po
podání změnit na hypotonický.
_Pediatrická populace_
K léčbě hypoglykemie je nutné upravit dávku a rychlost
podávání podle aktuální koncentrace glukózy
v krvi a celkového stavu pacienta.
Pro korekci hypoglykémie u dětí se doporučuje ředit koncentráty
glukózy na sílu ne vyšší než 100
mg/ml.
Způsob podání
Intravenózní infuze nebo pomalá intravenózní injekce.
Kon