Land: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
GLIPIZIDUM
PFIZER EUROPE MA EEIG
A10BB07
GLIPIZIDUM
10mg
COMPR. FILM. ELIB. MODIF.
P-RF
PFIZER PGM
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6869/2006/01 _Anexa 1' _ NR. 6870/2006/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLUCOTROL XL 5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATǍ GLUCOTROL XL 10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATǍ (Glipizidă) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm sa-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Glucotrol XL şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Glucotrol XL 3. Cum să luaţi Glucotrol XL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucotrol XL 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE GLUCOTROL XL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glucotrol XL aparţine grupului de medicamente denumite sulfonilureice. Glucotrol XL este utilizat în tratamentul diabetului (diabet zaharat de tip II, noninsulino-dependent) pentru scăderea glicemiei (“zahărul din sânge”) la pacienţii la care dieta şi exerciţiul fizic nu sunt suficiente pentru a menţine glicemia sub control. În cazul pacienţilor cu diabet, glicemia este prea mare datorită unei cantităţi de insulină insuficiente în organism. Glucotrol XL poate menţine glicemia (“zahărul din sânge”) sub control prin creşterea producţiei de insulină. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLUCOTROL XL NU LUAŢI GLUCOTROL XL DACĂ: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glipizidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Glucotrol XL - dacă suferiţi de diabet zaharat insulino-dependent (numit şi diabet ju Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6869/2006/01_ _ _Anexa 2 _ _ _NR. 6870/2006/01_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glucotrol XL 5 mg, comprimate cu eliberare modificată Glucotrol XL 10 mg, comprimate cu eliberare modificată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Glucotrol XL 5 mg Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine glipizidă 5 mg. _ _ Glucotrol XL 10 mg Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine glipizidă 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Glucotrol XL 5 mg Comprimate biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu un orificiu pe o faţă şi imprimate “GLX 5” pe cealaltă faţă. _ _ Glucotrol XL 10 mg Comprimate biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu un orificiu pe o faţă şi imprimate “GLX 10” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Glucotrol XL este indicat pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la adulţi cu diabet zaharat tip 2, ca adjuvant al dietei şi exerciţiului fizic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza trebuie adaptată în mod individual, similar oricărui agent hipoglicemiant. Comprimatele cu eliberare modificatǎ trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientǎ de lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate, divizate sau sfǎrâmate (A se vedea punctul 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE ). 2 Doza iniţială recomandată Doza iniţială recomandată este de 5 mg glipizidă pe zi, la micul dejun. Pentru dozele iniţiale recomandate pacienţilor vârstnici şi altor pacienţi cu risc de hipoglicemie, a se vedea “Administrarea la vârstnici şi la pacienţi cu risc crescut”. Ajustarea tratamentului Dozele se pot creşte cu 2,5 mg sau 5 mg glipizidă , în funcţie de nivelul glicemiei. Este necesar un interval de câteva zile între ajustări Concentraţiile plasmatice de echilibru se ating după 5 zile de tratament cu . Glucotrol XL. La pacienţii Lestu allt skjalið