GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

LEVULOSIO SOLUZIONI

Fáanlegur frá:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC númer:

B05BA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

LEVULOSIO SOLUZIONI

Einingar í pakka:

"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 5 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML; "10% SOLUZIONE PER

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

LEVULOSIO SOLUZIONI

Vörulýsing:

031055953 - 10% 5 FIALE 5 ML - Revocato; 031055484 - 30% 50 ML IN FLACONE 100 ML - Revocato; 031055611 - 50% SACCA 1000 ML - Revocato; 031055938 - 5% 100 FIALE 15 ML - Revocato; 031055585 - 50% SACCA 100 ML - Revocato; 031055712 - 33% SACCA 250 ML - Revocato; 031055852 - 5% 5 FIALE 15 ML - Revocato; 031055597 - 50% SACCA 250 ML - Revocato; 031055522 - 30% 100 ML IN FLACONE 250 ML - Revocato; 031055027 - 5% SACCA 100 ML - Revocato; 031055433 - 30% FLACONE 50 ML - Revocato; 031055039 - 5% SACCA 250 ML - Revocato; 031055926 - 5% 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031055332 - 20% SACCA 1000 ML - Revocato; 031055561 - 30% 250 ML IN FLACONE 500 ML - Revocato; 031055472 - 30% SACCA 1000 ML - Revocato; 031055054 - 5% SACCA 1000 ML - Revocato; 031055890 - 5% 10 FIALE 15 ML - Revocato; 031055940 - 5% 100 FIALE 20 ML - Revocato; 031055460 - 30% SACCA 500 ML - Revocato; 031055914 - 5% 100 FIALE 5 ML - Revocato; 031055609 - 50% SACCA 500 ML - Revocato; 031055445 - 30% SACCA 100 ML - Revocato; 031055458 - 30% SACCA 250 ML - Revocato; 031055736 - 33% SACCA 1000 ML - Revocato; 031055724 - 33% SACCA 500 ML - Revocato; 031055066 - 5% SACCA 2000 ML - Revocato; 031055902 - 5% 10 FIALE 20 ML - Revocato; 031055965 - 10% 5 FIALE 10 ML - Revocato; 031055205 - 10% SACCA 1000 ML - Revocato; 031055193 - 10% SACCA 500 ML - Revocato; 031055977 - 10% 5 FIALE 15 ML - Revocato; 031055318 - 20% SACCA 250 ML - Revocato; 031055849 - 5% 5 FIALE 10 ML - Revocato; 031055320 - 20% SACCA 500 ML - Revocato; 031055179 - 10% SACCA 100 ML - Revocato; 031055181 - 10% SACCA 250 ML - Revocato; 031055306 - 20% SACCA 100 ML - Revocato; 031055041 - 5% SACCA 500 ML - Revocato; 031055837 - 5% 5 FIALE 5 ML - Revocato; 031055700 - 33% SACCA 100 ML - Revocato; 031055217 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 031055989 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 20 ML - Revocato; 031055991 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 031055167 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Revocato; 031055015 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Revocato; 031055698 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Revocato; 031055864 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 20 ML - Revocato; 031055078 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 031055662 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 031055344 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 031055294 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Revocato; 031055383 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 031055623 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 031055876 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 031055787 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 031055748 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 031055116 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 031055888 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 031055573 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Revocato; 031055686 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO DA 500 ML - Revocato; 031055825 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO DA 500 ML - Revocato; 031055155 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO DA 500 ML - Revocato; 031055421 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO DA 500 ML - Revocato; 031055256 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 031055282 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO DA 500 ML - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M._ _5% SOLUZIONE INIETTABILE
GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M._ _10% SOLUZIONE INIETTABILE
GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M._ _20% SOLUZIONE INIETTABILE
GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M._ _33% SOLUZIONE INIETTABILE
Glucosio monoidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. è una soluzione da somministrare
direttamente in
vena (infusione endovenosa) che contiene il principio attivo glucosio
monoidrato appartenente alla classe delle soluzioni nutrizionali
parenterali.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e
zuccheri adatti
a fornire un apporto calorico nei casi di emergenza, specialmente nei
pazienti
che non necessitano di sali o nei casi in cui questi vadano evitati, e
per il
trattamento della diminuzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia).
Le soluzioni concentrate di glucosio possono essere miscelate con
altri
medicinali per la preparazione di soluzioni da utilizzare per la
nutrizione diretta
in vena (Nutrizione

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio Bioindustria L.I.M._ _5% soluzione iniettabile
Glucosio Bioindustria L.I.M._ _10% soluzione iniettabile
Glucosio Bioindustria L.I.M._ _20% soluzione iniettabile
Glucosio Bioindustria L.I.M._ _33% soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La tabella riporta composizione, osmolarità teorica e pH delle
singole
concentrazioni di glucosio.
1000 ml contengono:
GLUCOSIO MONOIDRATO (g/l)
(corrispondente a glucosio
anidro)
OSMOLARITÀ
(mOsmol/L)
PH
5%
55 (50)
278
3.5 – 6.5
10%
110 (100)
555
3.5 – 6.5
20%
220 (200)
1110
3.5 – 6.5
33%
363 (330)
1832
3.5 – 6.5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile, sterile ed apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di
idratazione in
associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non
necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle
concentrazioni
ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
Le soluzioni concentrate di glucosio possono essere miscelate con
soluzioni di
aminoacidi o altre soluzioni compatibili per la preparazione delle
soluzioni per
la Nutrizione Parenterale Totale.
Le soluzioni di glucosio a bassa concentrazione (5%-10%) possono
essere
impiegate anche come soluzioni diluenti per la preparazione di
soluzioni o
sospensioni medicinali per uso parenterale, secondo quanto indicato
nel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale che si
intende
somministrare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le soluzioni di glucosio al 5% e 10% possono essere somministrate sia
per via
intramuscolare che per via endovenosa. La somministrazione
sottocutanea può
determinare irritazione.
Le soluzioni al 20% ed al 33% non devono essere somministrate per via
sottocutanea
o
intramuscolare
ma
devono
essere
somministrate
esclusivamente per catetere venoso centrale.
Qualora do