Glucos. B. Braun 50 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
06-03-2024

Virkt innihaldsefni:

glukosmonohydrat

Fáanlegur frá:

B. Braun Melsungen AG

ATC númer:

B05BA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

glucose monohydrate

Skammtar:

50 mg/ml

Lyfjaform:

Infusionsvätska, lösning

Samsetning:

glukosmonohydrat 55 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Kolhydrater

Vörulýsing:

Förpacknings: Infusionsbehållare, 10 x 500 ml (Ecoflac Plus); Infusionsbehållare, 10 x 1000 ml (Ecoflac Plus); Infusionsbehållare, 10 x 250 ml (Ecoflac Plus); Infusionsbehållare, 20 x 100 ml (Ecoflac Plus)

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

1989-12-08

Upplýsingar fylgiseðill

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
glukos
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Glucos. B. Braun 50 mg/ml är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Glucos. B. Braun 50 mg/ml
3.
Hur Glucos. B. Braun 50 mg/ml används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glucos. B. Braun 50 mg/ml ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glucos. B. Braun 50 mg/ml är en steril lösning som innehåller
glukos i vatten. Den används antingen
för att ge dig vätska och glukos eller för upplösning av andra
läkemedel.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML
DU SKA INTE GES GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML OM DU HAR:
-
för hög blodsockernivå (hyperglykemi) som det krävs mer än 6
enheter insulin per timme för att
kontrollera
-
hög nivå av mjölksyra i blodet (mjölksyraacidos)
-
för mycket vätska i kroppen (hypoton hyperhydrering eller isoton
hyperhydrering)
-
akut hjärtsvikt
-
vatten i lungorna (lungödem).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ges
Glucos. B. Braun 50 mg/ml om du:
-
har diabetes mellitus
-
har nedsatt glukosmetabolism (t.ex. efter operationer eller skador)
-
har nedsatt njurfunktion
-
är undernärd och har B-vitaminbrist
-
om du har problem med vätskenivån i hjärnan (till exempel på grund
av
hjärnhinneinflammation, blödning i skallen eller hjärnskada)
-
om du har en sjukdom/tillstånd 
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller:
Glukos
50,0 mg
(som glukosmonohydrat 55,0 mg)
100 ml lösning innehåller:
Glukos
5,0 g
(som glukosmonohydrat 5,5 g)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös eller nästan färglös vattenlösning.
Energi
837 kJ/l (200 kcal/l)
Teoretisk osmolaritet
278 mOsm/l
Surhet (titrerad till pH 7,4)
< 0,5 mmol/l NaOH
pH
3,5–5,5
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Kolhydratlösning för intravenös vätskebehandling.
•
Vehikellösning för kompatibla elektrolytkoncentrat och andra
kompatibla läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vätskebalans, blodglukosnivå och elektrolyter i serum skall
kontrolleras före och under
administreringen (se avsnitt 4.4, 4.5, 4.6 och 4.8).
_KOLHYDRATLÖSNING FÖR INTRAVENÖS VÄTSKEBEHANDLING _
Dosen beror på patientens ålder, vikt, kliniska och fysiologiska
(syra-basbalans) tillstånd samt
samtidig behandling och ska bestämmas av behandlande läkare eller
konsulterande specialist.
_VEHIKELLÖSNING FÖR KOMPATIBLA ELEKTROLYTKONCENTRAT OCH ANDRA
KOMPATIBLA LÄKEMEDEL_
Den volym som väljs beror på önskad koncentration av läkemedlet
för vilken lösningen används som
vehikellösning, med beaktande av den maximala dosen som anges nedan.
Observera att den dagliga vätsketillförseln inte ska tryggas enbart
med denna lösning. Se avsnitt 4.3
och 4.4.
_Vuxna_
_Maximal dygnsdos_
Upp till 40 ml/kg kroppsvikt per dygn, motsvarande 2 g glukos/kg
kroppsvikt per dygn.
_Maximal infusionshastighet_
Upp till 5 ml/kg kroppsvikt per timme, motsvarande 0,25 g glukos/kg
kroppsvikt per timme.
Vid administrering av denna lösning ska det totala dygnsbehovet av
vätska och glukos beaktas.
_Pediatrisk population_
Dosen beror på patientens ålder, vikt samt kliniska och fysiologiska
(syra-basbalans) tillstånd samt
samtidig
                                
                                Lestu allt skjalið