Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glukosmonohydrat
B. Braun Melsungen AG
B05BA03
glucose monohydrate
50 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
glukosmonohydrat 55 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kolhydrater
Förpacknings: Infusionsbehållare, 10 x 500 ml (Ecoflac Plus); Infusionsbehållare, 10 x 1000 ml (Ecoflac Plus); Infusionsbehållare, 10 x 250 ml (Ecoflac Plus); Infusionsbehållare, 20 x 100 ml (Ecoflac Plus)
Godkänd
1989-12-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING glukos LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Glucos. B. Braun 50 mg/ml är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Glucos. B. Braun 50 mg/ml 3. Hur Glucos. B. Braun 50 mg/ml används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Glucos. B. Braun 50 mg/ml ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Glucos. B. Braun 50 mg/ml är en steril lösning som innehåller glukos i vatten. Den används antingen för att ge dig vätska och glukos eller för upplösning av andra läkemedel. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML DU SKA INTE GES GLUCOS. B. BRAUN 50 MG/ML OM DU HAR: - för hög blodsockernivå (hyperglykemi) som det krävs mer än 6 enheter insulin per timme för att kontrollera - hög nivå av mjölksyra i blodet (mjölksyraacidos) - för mycket vätska i kroppen (hypoton hyperhydrering eller isoton hyperhydrering) - akut hjärtsvikt - vatten i lungorna (lungödem). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ges Glucos. B. Braun 50 mg/ml om du: - har diabetes mellitus - har nedsatt glukosmetabolism (t.ex. efter operationer eller skador) - har nedsatt njurfunktion - är undernärd och har B-vitaminbrist - om du har problem med vätskenivån i hjärnan (till exempel på grund av hjärnhinneinflammation, blödning i skallen eller hjärnskada) - om du har en sjukdom/tillstånd Lestu allt skjalið
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: Glukos 50,0 mg (som glukosmonohydrat 55,0 mg) 100 ml lösning innehåller: Glukos 5,0 g (som glukosmonohydrat 5,5 g) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Klar, färglös eller nästan färglös vattenlösning. Energi 837 kJ/l (200 kcal/l) Teoretisk osmolaritet 278 mOsm/l Surhet (titrerad till pH 7,4) < 0,5 mmol/l NaOH pH 3,5–5,5 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Kolhydratlösning för intravenös vätskebehandling. • Vehikellösning för kompatibla elektrolytkoncentrat och andra kompatibla läkemedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vätskebalans, blodglukosnivå och elektrolyter i serum skall kontrolleras före och under administreringen (se avsnitt 4.4, 4.5, 4.6 och 4.8). _KOLHYDRATLÖSNING FÖR INTRAVENÖS VÄTSKEBEHANDLING _ Dosen beror på patientens ålder, vikt, kliniska och fysiologiska (syra-basbalans) tillstånd samt samtidig behandling och ska bestämmas av behandlande läkare eller konsulterande specialist. _VEHIKELLÖSNING FÖR KOMPATIBLA ELEKTROLYTKONCENTRAT OCH ANDRA KOMPATIBLA LÄKEMEDEL_ Den volym som väljs beror på önskad koncentration av läkemedlet för vilken lösningen används som vehikellösning, med beaktande av den maximala dosen som anges nedan. Observera att den dagliga vätsketillförseln inte ska tryggas enbart med denna lösning. Se avsnitt 4.3 och 4.4. _Vuxna_ _Maximal dygnsdos_ Upp till 40 ml/kg kroppsvikt per dygn, motsvarande 2 g glukos/kg kroppsvikt per dygn. _Maximal infusionshastighet_ Upp till 5 ml/kg kroppsvikt per timme, motsvarande 0,25 g glukos/kg kroppsvikt per timme. Vid administrering av denna lösning ska det totala dygnsbehovet av vätska och glukos beaktas. _Pediatrisk population_ Dosen beror på patientens ålder, vikt samt kliniska och fysiologiska (syra-basbalans) tillstånd samt samtidig Lestu allt skjalið