Glioten 20

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Enalapril

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS BAGÓ S.A., Buenos Aires, Argentina.

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enalapril

Skammtar:

20,0 mg

Lyfjaform:

Comprimido

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Glioten® 20
(Enalapril)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
20,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ó 4 blísteres de AL/AL con 15
comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., Buenos Aires,
Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1516
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de abril de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Maleato de enalapril
20,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión
arterial:
tratamiento
en
todas
sus
etapas,
solo
o
en
combinación
con
otros
antihipertensivos incluyendo las formas refractarias, acelerada,
maligna y renovascular
Insuficiencia cardíaca congestiva: tratamiento del cuadro
sintomático, generalmente asociado a
diuréticos y digitálicos.
Disfunción ventricular izquierda asintomática: puede disminuir la
incidencia y la velocidad de
desarrollo de insuficiencia cardíaca congestiva (ver “Acción
farmacológica”).
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia al _Enalapril_ o a otro inhibidor de la ECA.
Antecedentes de angioedema
asociado con tratamiento previo con inhibidor de la ECA. Angioedema
hereditario o idiopático.
Embarazo. Lactancia: el _Enalapril_ pasa a la leche materna, por lo
que su uso está contraindicado,
salvo que se suspenda la lactancia materna.
PRECAUCIONES:
_Estenosis aórtica/miocardiopatía hipertrófica_: Al igual que con
otros vasodilatadores, _ Enalapril_
debe ser administrado con precaución a pacientes con obstrucción en
el flujo de salida del
ventrículo izquierdo.
_Función renal alterada_: Como consecuencia de la inhibición del
sistema renina-angiotensina-
aldosterona, el tratamiento con IECA, incluyendo _Enalapril_, puede
estar asociado con oliguria y/o
azoemia progresiva, y raramente, con falla renal aguda y/u óbito.
En estudios clínicos, en pacientes hipertensos, con estenosis de la