GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

gliklazid

Fáanlegur frá:

Gentian Generics Ltd.

ATC númer:

A10BB09

INN (Alþjóðlegt nafn):

gliclazide

Einingar í pakka:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x tartályban 56x buborékcs

Tegund:

TT

Gerð lyfseðils:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Vörulýsing:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21372 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21372 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21372 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21372 / 04 - V - TT - igen; 30 X - tartályban - OGYI-T-21372 / 05 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21372 / 06 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21372 / 07 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21372 / 08 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21372 / 09 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21372 / 10 - V - TT - igen; 100 X - tartályban - OGYI-T-21372 / 11 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21372 / 12 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21372 / 13 - V - TT - igen; 180 X - tartályban - OGYI-T-21372 / 14 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; ZICARUX 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20522; GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; SECRIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-21232; GLICLAZIDE GAMMA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21483; GLIKLAZID MYLAN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21529; NORMADIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21516; INZADIN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22047; GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-23346; ZODEDIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22698; GLICLAZIDE-ZENTIVA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22701; GLICLAZIDE ACTAVIS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22828; GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22847

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2010-07-29

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ
TABLETTA
Gliklazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide Gentian Generics és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclazide Gentian Generics szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliclazide Gentian Generics-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Gliclazide Gentian Generics-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gliclazide Gentian Generics a vércukorszint csökkentésére
szolgáló gyógyszer (a szulfonilurea
csoportban tartozó, ún. szájon át alkalmazott antidiabetikum).
A Gliclazide Gentian Generics a cukorbetegség egy bizonyos
formájában (2-es típusú diabétesz
mellituszban) alkalmazható felnőtteknél, amikor a diéta, a
testmozgás és a testsúlycsökkentés hatása
önmagában nem elegendő.
2.
TUDNIVALÓK A GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra, a Gliclazide Gentian
Generics egyéb összetevőjére vagy
ugyanezen csoport más gyógyszereire (szulfonilureákra), illetve
rokon vegyületekre
(vércukorcsökkentő szulfonamidokra)
-
ha inzulinfüggő (1-

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Gliclazide Gentian Generics 30 mg módosított hatóanyagleadású
tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, 4,5 x 10,1 mm
méretű tabletta, egyik oldalán „G”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes kezelése felnőttek
számára, ha a diétás előírások,
testmozgás és testsúlycsökkentés önmagában nem elegendő a
vércukorszint beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Kizárólag felnőtteknél történő alkalmazásra.
A napi adag 1-4 tabletta, vagyis 30 mg és 120 mg között változhat,
amit a reggeli idejében, szájon át,
egyszerre kell bevenni.
A tablettá(ka)t egészben, szétrágás vagy összetörés nélkül
kell lenyelni.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Más antidiabetikumhoz hasonlóan a dózist az adott beteg
anyagcsere-válaszának megfelelően kell
módosítani (vércukor, HbA
1c
).
_Kezdő adag_
A javasolt kezdő adag napi 30 mg.
A vércukorszint hatékony beállítása esetén ez az adag fenntartó
kezelésként is alkalmazható.
Ha a vércukorszint nem állítható be megfelelően az adag egymást
követő lépésekben napi 60, 90 vagy
120 mg-ra növelhető. Az egyes dózisemelések között legalább 1
hónapnak kell eltelnie, kivéve
azoknál a betegeknél, akiknél a vércukorszint kéthetes kezelés
után sem csökkent. Ilyen esetekben az
adag a terápia második hetének végén növelhető.
A maximális javasolt napi adag 120 mg.
_Átállítás 80 mg-os gliklazid tablettáról _Gliclazide Gentian
Generics _30 mg módosított _
_hatóanyagleadású tablettára_
Egy 80 mg-os gliklazid tabletta egy Gliclazide Gentian Generics 30 mg
módosított hatóanyaglead