Gliclazid Uno "Servier" 30 mg tabletter med modificeret udløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

GLICLAZID

Fáanlegur frá:

Les Laboratoires Servier

ATC númer:

A10BB09

INN (Alþjóðlegt nafn):

gliclazide

Skammtar:

30 mg

Lyfjaform:

tabletter med modificeret udløsning

Leyfisdagur:

2001-01-22

Vara einkenni

6. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLICLAZID UNO “SERVIER”, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING 30
MG
0.
D.SP.NR.
20647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gliclazid Uno “Servier”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 30 mg gliclazid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet med modificeret udløsning
Hvid aflang tablet præget på begge overflader, “DIA 30” på den
ene overflade og
på
den anden
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2), hos voksne, når
kostomlægning, motion og
vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at genoprette
blodsukkerbalancen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den daglige dosis kan variere mellem 1 og 4 tabletter dagligt, dvs.
mellem 30 og 120 mg,
der tages én gang dagligt i forbindelse med morgenmåltidet.
Det anbefales at tabletterne synkes hele.
Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende
dag.
Som for alle blodsukkersænkende midler, bør doseringen tilpasses
individuelt til den
enkelte patient afhængig af den metaboliske respons (blodsukker, HbA
lc
).
•
Initialdosis:
Den anbefalede initialdosis er 30 mg dagligt.Hvis dette giver et
tilfredsstillende
blodsukkerniveau, kan denne dosering anvendes som
vedligeholdelsesdosis. Hvis dette
_dk_hum_31643_spc.doc_
_Side 1 af 10_
ikke giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan doseringen øges
trinvis til 60, 90 eller
120 mg dagligt. Der skal være et interval på mindst en måned mellem
hver dosisøgning
,
undtagen for patienter hos hvem blodglukose ikke viser nogen form for
reduktion efter
14 dages behandling. I sådanne tilfælde kan man øge doseringen ved
slutningen af anden
behandlingsuge.
Den anbefalede maksimumdosis på 120 mg dagligt bør ikke overskrides.
• Skift fra Diamicron 80 mg tabletter til Gliclazid Uno
“Servier”, tabletter med
modificeret udløsning:
1 tablet Diamicron 80 mg svarer til 1 tablet Gliclazid Uno
“Servier” med modificeret
udløsning. Det er derfor mu