Gliclazíð Krka Tafla með breyttan losunarhraða 30 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Gliclazidum INN

Fáanlegur frá:

Krka Sverige AB

ATC númer:

A10BB09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Gliclazidum

Skammtar:

30 mg

Lyfjaform:

Tafla með breyttan losunarhraða

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

135253 Þynnupakkning PVC/álþynnur eða OPA/ál/PVC/ál þynnur V0020; 135264 Þynnupakkning PVC/álþynnur eða OPA/ál/PVC/ál þynnur V0020

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2019-02-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
GLICLAZID KRKA 30 MG TÖFLUR MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
gliclazid
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Gliclazid Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Gliclazid Krka
3.
Hvernig nota á Gliclazid Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Gliclazid Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM GLICLAZID KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Gliclazid Krka er lyf sem lækkar blóðsykurgildi (sykursýkislyf til
inntöku sem tilheyrir flokki
súlfónýlúrealyfja).
Gliclazid Krka er notað við ákveðinni gerð af sykursýki
(sykursýki af gerð 2) hjá fullorðnum
einstaklingum þegar mataræði, aukin hreyfing og þyngdartap nægja
ekki til að halda blóðsykurgildi
eðlilegu.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA GLICLAZID KRKA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA GLICLAZID KRKA
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir gliclazidi eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6) eða fyrir öðrum lyfjum í sama flokki
(súlfónýlúrealyf) eða fyrir öðrum skyldum lyfjum
(blóðsykurslækkandi súlfónamíð),
-
ef þú ert með insúlínháða sykursýki (sy

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Gliclazid Krka 30 mg töflur með breyttan losunarhraða.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 30 mg af gliclazidi.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 73,5 mg af laktósa
einhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla með breyttan losunarhraða.
Hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur með breyttan
losunarhraða.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Insúlínóháð sykursýki (gerð 2) hjá fullorðnum, þegar breytt
mataræði, hreyfing og þyngdartap eitt og
sér nægir ekki til þess að koma á blóðsykurjafnvægi að nýju.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Dagskammtur getur verið frá 1 upp í 4 töflur á dag, þ.e. 30 til
120 mg, gefinn sem einn skammtur í
tengslum við morgunmat.
Ef skammtur gleymist má ekki auka skammtinn næsta dag.
Eins og við á um öll blóðsykurslækkandi lyf, skal aðlaga skammt
að hverjum sjúklingi fyrir sig í
samræmi við umbrotasvörunina (blóðsykur, HbA
lc
).
Upphafsskammtur
Ráðlagður upphafsskammtur er 30 mg á dag.
Ef fullnægjandi stjórn á blóðsykri næst, má nota þennan skammt
sem viðhaldsskammt.
Ef ekki næst fullnægjandi stjórn á blóðsykri má auka skammtinn
smám saman í 60, 90 eða 120 mg á
dag. Líða skal a.m.k. 1 mánuður milli hverrar skammtaaukningar
_,_
nema hjá sjúklingum þar sem
blóðsykur hefur ekki lækkað eftir tveggja vikna meðferð. Í
slíkum tilfellum má auka skammtinn í lok
annarrar meðferðarviku.
Ráðlagður hámarksskammtur er 120 mg á dag.
Skipt frá 80 mg gliclazid töflum (skjótverkandi lyfjaform) yfir í
Gliclazid Krka 30 mg töflur með
breyttan losunarhraða
Ein 80 mg gliclazid tafla er sambærileg við eina 30 mg Gliclazid
Krka töflu með breyttan
losunarhraða, því má skipta ef tryggt er að fylgst sé vandlega
með blóðsykursgildi.
2
Skipti frá öðru sykursýkislyfi til inntöku yfir í Gliclazid Krka
töflur með breyt