GLICEROLO PENSA

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
13-07-2023

Virkt innihaldsefni:

GLICEROLO

Fáanlegur frá:

FG S.R.L.

ATC númer:

A06AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

GLICEROLO

Einingar í pakka:

"ADULTI 2,25 G SUPPOSTA" 18 SUPPOSTE IN BLISTER AL/PE; "ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE" 6 CLISTERI MONODOSE PE/PEVA; "BAMBINI 1

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

GLICEROLO

Vörulýsing:

044025017 - ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE 6 CLISTERI MONODOSE PE/PEVA - Autorizzato; 044025043 - BAMBINI 1,375 G SUPPOSTA 18 SUPPOSTE IN BLISTER AL/PE - Autorizzato; 044025031 - ADULTI 2,25 G SUPPOSTA 18 SUPPOSTE IN BLISTER AL/PE - Autorizzato; 044025029 - BAMBINI 2,25 G SOLUZIONE RETTALE 6 CLISTERI MONODOSE PE/PEVA - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLICEROLO FG BAMBINI 1,375 G SUPPOSTE
GLICEROLO FG ADULTI 2,250 G SUPPOSTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLICEROLO FG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO FG
3.
Come usare GLICEROLO FG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLICEROLO FG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICEROLO FG E A COSA SERVE
GLICEROLO FG contiene il principio attivo glicerolo che appartiene
alla categoria dei
lassativi che sono medicinali utilizzati per facilitare
l’eliminazione delle feci.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLICEROLO FG
NON USI GLICEROLO FG
-
se è allergico al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
-
se ha nausea o vomito;
-
se soffre di ostruzione o restringimento (stenosi) intestinale;
-
se soffre di sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
-
se soffre di gonfiore dei vasi sanguigni presenti intorno all’ano
(crisi emorroidale acuta) con
dolore e sanguinamento;
-
se è in grave stato di disidratazione.
AVVERTENZE E P
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICEROLO FG Bambini 1,375 g supposte
GLICEROLO FG Adulti 2,250 g supposte
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GLICEROLO FG Bambini
_ _
1,375
_ g _
supposte
Ogni supposta contiene:
_Principio attivo_
: Glicerolo 1,375 g
GLICEROLO FG
_ _
Adulti
_ _
2,250 g supposte
Ogni supposta contiene:
_Principio attivo_
: Glicerolo 2,250 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Supposte.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Posologia
Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 supposta di GLICEROLO FG 2,250 g
al bisogno, per un
massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Bambini di età compresa tra 2-11 anni: 1 supposta di GLICEROLO FG
1,375 g al bisogno, per un
massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni (vedere
paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del
medicinale.
Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato
solo sotto stretto controllo
medico.
Modo di somministrazione
Togliere la supposta dal suo contenitore e poi, se necessario,
inumidirla per facilitare l’introduzione
rettale.
Qualora le supposte apparissero rammollite immergere i contenitori,
prima di aprirli, in acqua
fredda.
4.3 CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1,
- dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
- nausea o vomito,
- ostruzione o stenosi intestinale,
- sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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