Giludop 250 mg - Infusionslösung

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

DOPAMIN HYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

ATC númer:

C01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

DOPAMINE HYDROCHLORIDE

Einingar í pakka:

1 x 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 1 x 50 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Dopamin

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1994-12-07

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION – GILUDOP 250 MG – INFUSIONSLÖSUNG
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GILUDOP 250 MG – INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Dopamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Giludop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Giludop beachten?
3.
Wie ist Giludop anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Giludop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GILUDOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Giludop ist ein Arzneimittel, das den Herzmuskel stimuliert, Einfluss
auf die Blutgefäße hat und so gegen
schädlichen Blutdruckabfall wirkt.
Giludop wird angewendet bei:
Herz-Kreislauf-Schockzuständen bzw. drohenden Schockzuständen, z.B.
bei:

Herzversagen, auch infarktbedingt (kardiogener Schock)

Schockzuständen nach einer Operation

schweren Infektionen (infektiös-toxischer Schock)

Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock)

chirurgischen Eingriffen am offenen Herzen

starkem Blutdruckabfall (schweren Hypotensionen)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GILUDOP BEACHTEN?
GILUDOP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

wenn Sie allergisch gegen Dopaminhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an einem Phäochromozytom (Geschwulst des Nebennierenmarks)
erkrankt sind

wenn Sie an einem Engwinkelglaukom (be

Vara einkenni

Fachinformation
Giludop 250 mg – Infusionslösung
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Giludop 250 mg – Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 50 ml enthält 250 mg Dopaminhydrochlorid (entsprechend
202 mg Dopamin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium ca. 2,9 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravenösen Infusion
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
pH: 2,5 – 5
Osmolarität: 270 – 310 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Herz-Kreislauf-Schock bzw. drohender Herz-Kreislauf-Schock, z.B.:
verursacht durch:

Herzversagen einschließlich Myokardinfarkt,

postoperative Schockzustände

Endotoxin-Septikämie (infektiös-toxischer Schock)

Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock)

chirurgische Eingriffe am offenen Herzen

schwere Hypotonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
DOPAMIN MUSS INDIVIDUELL DOSIERT WERDEN!
Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem
Schweregrad des Schocks, dem Ansprechen
auf die Therapie und den Nebenwirkungen. Bei jedem Patienten muss die
angestrebte Wirkung von Dopamin
auf die Hämodynamik individuell titriert werden.
Zusätzlich erforderliche Maßnahmen wie ausreichende
Volumensubstitution des Kreislaufs und exakte
Überwachung der Elektrolytverhältnisse usw. dürfen nicht außer
Acht gelassen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Erfahrungsgemäß kann bei Patienten, die wahrscheinlich bereits auf
eine mäßige Unterstützung der Herz- und
Kreislauffunktion ausreichend ansprechen, die Infusion von Dopamin mit
einer Dosierung von 2 – 5 μg/kg
KG/min begonnen werden.
Fachinformation
Giludop 10 mg/ml – Infusionskonzentrat
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Bei schwerer erkrankten Patienten sollte mit einer Dosis von 5 μg/kg
KG/min begonnen werden und
erforderlichenfalls die Dosierung schrittweise allmählich (z. B. alle
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