GEROCOXAN 60 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

ETORICOXIBUM

Fáanlegur frá:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

ATC númer:

M01AH05

INN (Alþjóðlegt nafn):

ETORICOXIBUM

Skammtar:

60mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

PRF

Framleitt af:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Meðferðarhópur:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

Vörulýsing:

14791/2022/16 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 100x1 comprimate filmate; 14791/2022/15 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 50x1 comprimate filmate; 14791/2022/14 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 5x1 comprimate filmate; 14791/2022/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 (2x49) compr. film. (ambalaj multiplu); 14791/2022/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14791/2022/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14791/2022/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 14791/2022/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 14791/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14791/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14791/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 14791/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14791/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 14791/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 14791/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 5 compr. film.; 14791/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.; 10060/2017/16 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 100x1 comprimate filmate; 10060/2017/15 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 50x1 comprimate filmate; 10060/2017/14 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 5x1 comprimate filmate; 10060/2017/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 (2x49) compr. film. (ambalaj multiplu); 10060/2017/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10060/2017/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10060/2017/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 10060/2017/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 10060/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10060/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10060/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 10060/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10060/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10060/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 10060/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 5 compr. film.; 10060/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.;

Upplýsingar fylgiseðill

MULTIPLE CHOICES
The document name you requested (/_/_PRO/PRO_10060_20.07.17.pdf) could
not be found on this server. However, we found documents with names
similar to the one you requested.
Available documents: *
/_/_PRO/PRO_10060_20.06.17.pdf (common basename)

Vara einkenni

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14791/2022/01-16 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ NR. 14792/2022/01-16 NR. 14793/2022/01-16 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gerocoxan 60 mg comprimate filmate
Gerocoxan 90 mg comprimate filmate
Gerocoxan 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60
_ _
mg.
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
_ _
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_._
_Gerocoxan 60 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate biconvexe, de forma unui măr, de culoare verde
închis, marcate pe una dintre feţe
cu „60” şi netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 7,1 x 7,3
mm ± 7,5%.
_Gerocoxan 90 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate biconvexe, de forma unui măr, de culoare albă,
marcate pe una dintre feţe cu „90”
şi netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.
_Gerocoxan 120 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate biconvexe, de forma unui măr, de culoare verde
deschis, marcate pe una dintre
feţe cu „120” şi netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de
8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Gerocoxan este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16
ani și peste pentru tratamentul
simptomatic al bolii artrozice (BA), poliartritei reumatoide (PR),
spondilitei anchilozante şi al durerii
şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita gutoasă acută.
Gerocoxan este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16
ani și peste, pentru tratamentul de scurtă
durată al durerii de intensitate moderată asociată intervenţiilor
chirurgicale dentare.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv de COX-2 trebuie să se
bazeze pe o evaluare a riscurilor
generale ale fiecărui pacient în parte (vezi pct. 4.3, 4.4).
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINIST