GENTAORAL POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

GENTAMICINA SULFATO

Fáanlegur frá:

FATRO IBERICA S.L.

ATC númer:

QA07AA91

INN (Alþjóðlegt nafn):

GENTAMYCIN SULPHATE

Lyfjaform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Samsetning:

GENTAMICINA SULFATO 200000

Stjórnsýsluleið:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Einingar í pakka:

Bolsa de 500 g, Caja con 5 bolsas de 500 g, Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5 kg

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Porcino

Lækningarsvæði:

Gentamicina

Vörulýsing:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 2 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Disentería porcina causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCOSIDASA; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días

Leyfisstaða:

588177 Autorizado, 588178 Autorizado, 588179 Autorizado, 588180 Autorizado

Leyfisdagur:

2019-10-04

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
GENTAORAL POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1, Planta Baja 3, 08960 - Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A. Via Emilia 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia)
Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GENTAORAL polvo para administración en agua de bebida
Sulfato de gentamicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de gentamicina ........................ 200.000 UI
EXCIPIENTES, c.s.
Polvo de color blanco
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino:
En animales destetados.
Tratamiento de infecciones digestivas causadas por estirpes de _
Escherichia coli _ no invasiva
sensibles a la gentamicina.
Tratamiento de la disentería porcina causada por microorganismos
sensibles a la gentamicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la gentamicina o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se puede presentar disbiosis de la flora intestinal.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta
verde
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
8.
POSOL

Vara einkenni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GENTAORAL polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de gentamicina ........................ 200.000 UI
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
En animales destetados.
Tratamiento de infecciones digestivas causadas por estirpes de _
Escherichia coli_ no invasiva
sensibles a la gentamicina.
Tratamiento de la disentería porcina causada por microorganismos
sensibles a la gentamicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la gentamicina o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente
implicadas en el proceso infec-
cioso.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la Ficha Técnica pue-
de incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la
gentamicina y disminuir la eficacia
del tratamiento con aminoglucósidos como consecuencia de la
aparición de resistencias c