Gentamicin PANMEDICA 80 mg Injektionslösung

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Gentamicinsulfat

Fáanlegur frá:

Panmedica Beiname lt. HR: Panpharma Rotexmedica GmbH (3191408)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Gentamicin sulfate

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 135,6 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2003-08-27

Upplýsingar fylgiseðill

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GENTAMICIN PANMEDICA 80MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Gentamicin als Gentamicinsulfat
Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gentamicin PANMEDICA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gentamicin PANMEDICA beachten?
3.
Wie ist Gentamicin PANMEDICA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gentamicin PANMEDICA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GENTAMICIN PANMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gentamicin PANMEDICA ist ein Arzneimittel gegen schwere bakterielle
Infektionen
(Antibiotikum).
Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch
Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht
sind.
Grundsätzliche Anwendungsgebiete für Aminoglykosid-Antibiotika, zu
denen Gentamicin
PANMEDICA gehört, sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber
anderen, weniger
gesundheitsschädlichen Arzneimitteln widerstandsfähig sind, sowie
schwere Infektionen mit
gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie
Infektionen bei
abwehrgeschwächten Patienten mit Mangel an bestimmten weißen
Blutkörperchen (Neutropenie).
GENTAMICIN PANMEDICA KANN UNTER DEN GENANNTEN VORAUSSETZUNGEN
ANGEWENDET WERDEN
BEI
•

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gentamicin PANMEDICA 80mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Gentamicin als Gentamicinsulfat
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 135,6 mg
Gentamicinsulfat, entsprechend 80 mg
Gentamicin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid,
Natriumedetat und Natriumhydroxid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch
Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind.
Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen
durch Erreger, die gegenüber anderen,
weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind, sowie schwere
Infektionen mit gramnegativen Erregern,
im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei
abwehrgeschwächten und neutropenischen
Patienten.
Unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin angewendet werden bei:
- Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane (Gonorrhö und Syphilis
gehören nicht zum
Anwendungsbereich)
- nosokomialen Pneumonien (da Pneumonien im ambulanten Bereich
überwiegend durch
Pneumokokken verursacht werden, ist Gentamicin in diesen Fällen nicht
das Mittel der 1. Wahl)
- Endokarditis
- intraabdominellen Infektionen
- nosokomialer Sepsis
- Meningitis durch gramnegative Erreger
- Osteomyelitis und eitriger Arthritis
- Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei abwehrgeschwächten
Patienten.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antibakteriellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Gentamicin PANMEDICA zu berücksichtigen.
_Hinweis: _
Im Sinne einer kalkulierten Chemotherapie ist eine
Kombinationsbehandlung vorwiegend
zusammen mit einem Betalaktam-Antibiotikum oder mit einem gegen
anaerobe Bakterien wirksamen
Antibiotikum bei lebensbedrohlichen Infektionen mit unbekanntem
Erreger, bei gemischten
anaeroben/aer