Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Gentamicin sulfate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 66,08 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion subkonjunktival; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
erloschen
1982-05-30
GI-942-09/11 WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GENCIN ® -ACTAVIS 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Gentamicinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Gencin-Actavis 20 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Gencin-Actavis 20 mg/ml beachten? 3. Wie ist Gencin-Actavis 20 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gencin-Actavis 20 mg/ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GENCIN-ACTAVIS 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gencin-Actavis 20 mg/ml ist ein Arzneimittel gegen schwere bakterielle Infektionen (Antibiotikum) Gencin-Actavis 20 mg/ml wird angewendet zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin empfindliche Erreger verursacht sind. Grundsätzliche Anwendungsgebiete für Aminoglykosid-Antibiotika, zu denen Gencin- Actavis 20 mg/ml gehören, sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger gesundheitsschädlichen Arzneimitteln widerstandsfähig sind, sowie schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten Patienten mit Mangel an bestimmten weißen Blutkörperchen (Neutropenie). Page 1 of 12 de_2223_01_00_pil.rtf September 2011 GI-942-09/11 Gencin-Ac Lestu allt skjalið
FI-942/943-09/11 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gencin-Actavis 20 mg/ml Injektionslösung Gencin-Actavis 40 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Gencin-Actavis 20 mg/ml Injektionslösung : 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 67,8 mg Gentamicinsulfat, entsprechend 40 mg Gentamicin Gencin-Actavis 40 mg/ml Injektionslösung : 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 135,6 mg Gentamicinsulfat, entsprechend 80 mg Gentamicin Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin empfindliche Erreger verursacht sind. Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind, sowie schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten. Unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin angewandt werden bei: Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane (Gonorrhoe und Syphilis gehören nicht zum Anwendungsbereich) nosokomialen Pneumonien (da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, ist Gentamicin in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten Wahl) Endokarditis intraabdominellen Infektionen nosokomialer Sepsis Meningitis durch gramnegative Erreger Osteomyelitis und eitriger Arthritis Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei abwehrgeschwächten Patienten Hinweis: Page 1 of 15 de_2223_01_00_spc.rtf September 2011 FI-942/943-09/11 Im Sinne einer kalkulierten Chemotherapie ist eine Kombinationsbehandlung vorwiegend zusammen mit einem Betalaktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum bei lebensbedrohlichen Infektion Lestu allt skjalið