Gastroperidon

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

домперидон

Fáanlegur frá:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC númer:

A03FA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

domperidon

Skammtar:

10mg

Lyfjaform:

tableta

Einingar í pakka:

tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Tegund:

R

Gerð lyfseðils:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Framleitt af:

HEMOFARM AD VRŠAC

Vörulýsing:

JKL: 1124511

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2020-04-16

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
GASTROPERIDON
®
, 10 MG, TABLETE
DOMPERIDON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gastroperidon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gastroperidon
3.
Kako se uzima lek Gastroperidon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gastroperidon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GASTROPERIDON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gastroperidon tablete sadrži aktivnu supstancu domperidon. Ovaj
lek pripada grupi lekova koja se zove
"dopaminski antagonisti".
Lek Gastroperidon se koristi kod odraslih i adolescenata uzrasta od 12
godina i starijih, telesne mase iznad
35 kg u terapiji mučnine i povraćanja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GASTROPERIDON
LEK GASTROPERIDON NE SMETE UZIMATI:
-
Ako ste alergični (preosetljivi) na domperidon ili na bilo koji od
pomoćnih supstanci
u ovog leka
(navedene u odeljku 6). Znaci alergijske reakcije uključuju: osip,
teškoće pri gutanju ili disanju, oticanje
usana, lica, grla ili jezika;
-
ukoliko imate tumor hipofize (prolaktinom);
-
ukoliko imate blokadu ili perforaciju u gastro-intestinalnom traktu
(stanja koja su praćena jakim bolovima
u stomaku);
-
ukoliko primetite krv u stolici, koja može biti crna ili boje
katrana. To može biti znak krvarenja iz želuca
ili creva;
-
ukoliko imate umereno ili teško oštećenje funkcije jetre;
-
ukoliko Vaš EKG (elektrokardiogram) pokazuje problem sa

Vara einkenni

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gastroperidon
®
, 10 mg, tablete
INN: domperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 12,72 mg domperidon-maleata, što odgovara 10 mg
domperidona.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 54,48 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa utisnutom oznakom „Dm
10“ na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Gastroperidon se koristi za ublažavanje simptoma mučnine i
povraćanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Treba primenjivati najmanje efikasne doze leka Gastroperidon u
najkraćem mogućem periodu koji je
potreban za kontrolu mučnine i povraćanja.
Lek Gastroperidon se primenjuje oralno. Preporučuje se primena pre
obroka. Ukoliko se uzme nakon obroka,
resorpcija leka je nešto odložena.
Pacijenti treba da pokušaju da primenjuju svaku dozu leka po unapred
utvrđenom rasporedu. Ako se
predviđena doza preskoči, treba je izostaviti i primeniti sledeću
dozu leka po rasporedu režima doziranja. Ne
treba duplirati dozu da bi se nadoknadila propuštena doza.
Uobičajeno, maksimalno trajanje terapije ne treba da bude duže od 7
dana.
Videti odeljak 4.4 za dodatne informacije.
Odrasli i adolescenti (deca uzrasta od 12 godina i starija i telesne
mase 35 kg ili više)
Jedna tableta leka Gastroperidon od 10 mg do 3 puta dnevno. Maksimalna
dnevna doza je 30 mg.
Novorođenčad, odojčad, deca (mlađa od 12 godina) i adolescenti
telesne mase manje od 35 kg
Zbog potrebe za tačnim doziranjem, tablete leka Gastroperidon,
jačine 10 mg, nisu odgovarajuće za primenu
kod dece i adolescenata telesne mase manje od 35 kg.
2 od 9
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre
Primena leka Gastroperidon je kontraindikovana kod pacijenata sa
umerenim ili teškim oštećenjem funkcije
jetre (videti odeljak 4.3). Kod pacijenata sa blagim oštećenjem
funkcije jetre nije neophodno pri