Gastrex

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

pantoprazol

Fáanlegur frá:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC númer:

A02BC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pantoprazol

Skammtar:

40mg

Lyfjaform:

gastrorezistentna tableta

Einingar í pakka:

gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 4x7kom

Tegund:

R

Gerð lyfseðils:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Framleitt af:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED

Vörulýsing:

JKL: 1122821

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2019-04-23

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
GASTROGASAC

, 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gastrogasac i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gastrogasac
3.
Kako se uzima lek Gastrogasac
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gastrogasac
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK GASTROGASAC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gastrogasac kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek
Gastrogasac je selektivni inhibitor
protonske pumpe, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline.
Koristi se za lečenje bolesti želuca i
creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.
_Lek Gastrogasac se koristi kod:_
Odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih za lečenje:
_-_
refluksnog ezofagitisa-zapaljenje jednjaka (organ koji spaja grlo i
želudac) praćeno vraćanjem
želudačne kiseline u usta.
Odraslih za lečenje:
-
infekcije bakterijom _Helicobacter pylori _kod pacijenata sa čirom na
dvanaestopalačnom crevu i
želucu u kombinaciji sa dva antibiotika (eradikaciona terapija). Cilj
terapije je da se bakterije u
potpunosti eliminišu i time smanji mogućnost ponovnog javljanja
čira;
-
čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu;
-
_Zollinger–Ellison _sindroma i drugih stanja pri kojima se stvara
previše želudačne kiseline.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GASTROGASAC
LEK GASTROGASAC NE SMETE UZIMATI:
-

Vara einkenni

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
IME LEKA
Gastrogasac

, 40 mg, gastrorezistentne tablete
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: pantoprazol 40 mg (u obliku
pantoprazol-natrijum,
seskvihidrata 45,1 mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Žute, ovalne, bikoveksne gastrorezistentne tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji):_
-
refluksni ezofagitis.
_Odrasli:_
-
eradikacija _Helicobacter pylori (H.Pylori) _ u kombinaciji sa
adekvatnom antibiotskom
terapijom kod pacijenata sa ulkusima koji su u vezi sa _H. pylori,_
-
ulkus želuca i duodenuma,
-
_Zollinger-Ellison _sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Preporučeno doziranje_
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)_
Refluksni ezofagitis
Jedna gastrorezistentna tableta leka Gastrogasac 40 mg dnevno.
U pojedinačnim slučajevima doza može biti udvostručena (do 2
tablete na dan), posebno kada izostane
odgovor na drugu terapiju. Period od 4 nedelje je najčešće dovoljan
za lečenje refluksnog ezofagitisa.
Ako ovo nije dovoljno, izlečenje se obično postiže u naredne 4
nedelje.
_Odrasli_
Eradikacija _H. pylori _u kombinaciji sa dva odgovarajuća antibiotika
U slučajevima duodenalnog ili želudačnog ulkusa i sa potvrđenom
infekcijom _Helicobacter pylori_,
eradikaciju treba postići kombinovanom terapijom.
Treba uzeti u obzir nacionalne preporuke i vodiče dobre kliničke
prakse u vezi sa rezistencijom
bakterije i odgovarajućom primenom i propisivanjem antibiotika.
Za eradikaciju _Helicobacter pylori_, zavisno od rezistencije,
preporučuju se sledeće kombinacije:
2 od 12
a) 2 x 1 Gastrogasac 40 mg gastrorezistentna tableta na dan
+ 2 x 1000 mg amoksicilina na dan
+ 2 x 500 mg klaritromicina na dan
b) 2 x 1 Gastrogasac 40 mg gastrorezistentna tableta na dan
+ 2 x 400-500 mg metronidazola na dan (ili 500 mg tinidazola)
+ 2 x