Gastal 450 mg/300 mg tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Aluminii hydroxidum, Magnija carbonas, Magnija hydroxidum

Fáanlegur frá:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC númer:

A02AB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Aluminii hydroxidum, Magnesium carbonas, Magnesium hydroxidum

Skammtar:

450 mg/300 mg

Lyfjaform:

Tablete

Gerð lyfseðils:

bez receptes

Framleitt af:

Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2017
Version: 2017-10-19_var008_2.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GASTAL 450 MG/300 MG TABLETES
_Aluminii hydroxidum/Magnesii carbonas/Magnesii hydroxidum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gastal
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gastal
lietošanas
3.
Kā lietot Gastal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gastal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR GASTAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Antacīds līdzeklis simptomātiskai hiperaciditātes (ar vai bez
grēmām), kas saistīta ar kuņģa čūlu,
gastrītu, atviļņa ezofagītu vai barības vada atveres trūci,
mazināšanai.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS GASTAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET GASTAL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smaga nieru mazspēja;
-
ja Jums ir hipofosfatēmija;
-
bērniem līdz 12 gadu vecumam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ja Jums ir traucēta nieru darbība, jāizvairās ilgstoši lietot
augstākas devas nekā ieteicamās devas.
Bez ārsta ieteikuma zāles nedrīkst lietot ilgāk kā 2 nedēļas.
Ilgstoši lietojot augstās devās var rasties hipofosfatēmija,
hipermagnēmija.
Mazākas devas un īsāks ārstēšanas kurss tiek ieteikts pacientiem
ar mazu ķermeņa ma

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2017
Version: 2017-10-19_var008_2.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gastal 450 mg/300 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvās vielas: _Aluminii hydroxidum- Magnesii carbonas _un_
Magnesii hydroxidum_.
Katra tablete satur 450 mg alumīnija hidroksīda-magnija karbonāta
gēla un 300 mg magnija
hidroksīda (95,26 mg Al
3+
un 141,11 mg Mg
2+
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 50 mg sorbīta
un 30 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Antacīds līdzeklis simptomātiskai hiperaciditātes (ar vai bez
grēmām), kas saistīta ar kuņģa čūlu,
gastrītu, atviļņa ezofagītu vai barības vada atveres trūci,
mazināšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma _
Lieto pa 1 vai 2 tabletēm 4-6 reizes dienā (ne vairāk kā 8
tabletes 24 stundu laikā, ne ilgāk kā 2
nedēļas), vienu stundu pēc ēšanas un pirms gulētiešanas.
Tādu pašu devu lieto grēmu gadījumā, neatkarīgi no
ēdienreizēm.
_Pediatriskā populācija_
Gastal nav piemērots lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Lietošanas veids
Pirms norīšanas tabletei ļauj izšķīst mutē, tad zāles darbojas
ātrāk un efektīvāk.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Smaga nieru mazspēja.
Hipofosfatēmija.
Bērni līdz 12 gadu vecumam.
1
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2017
Version: 2017-10-19_var008_2.1
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Mazākas devas un īsāks ārstēšanas kurss tiek rekomendēts
pacientiem ar mazu ķermeņa masu un
bērniem no 12 gadu vecuma.
Pacientiem ar traucētu nieru darbību zāles jālieto ar īpašu
piesardzību.
Ilgstoši lietojot augstās devās var rasties hipofosfatēmija,
hipermagnēmija.
Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes
u